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[单选题]外来医疗器械储存中，确认灭菌质量包括
A.物理参数和生物监测合格；
B.检查包装完好性和闭合性
C.检查包外化学指示物变色合格；
D.检查有无湿包；
E.以上都对
[单选题]建立质量控制过程与追踪制度，记录应易于识别和追溯，灭菌质量保留期限（）
A.≥2
B.≥3
C.≥4
D.≥1
E.≥5
[单选题]（ ）流程是影响灭菌质量的重要质量环节
A.器械的检查
B.器械的包装
C.器械的分类
D.器械的清洗
E.器械的干燥
[判断题]火灾报警器报警后，应到现场确认情况后再消除报警。
A.正确
B.错误
[单选题]压力蒸汽灭菌质量影响因素（ ）。
A.空气排出不彻底，蒸汽质量差
B.灭菌温度过低
C.灭菌时间不够
D.以上都是
[单选题]灭菌质量记录保留期限至少为（ ）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
[判断题]行车值班员遇火灾自动报警系统出现火灾报警时，应先报火警，再去现场确认情况。
A.正确
B.错误
[单选题]在高原地区，为保证灭菌质量，选用哪种方法消毒
A.甲醛
B.铝锅煮沸
C.新洁尔灭溶液
D.压力锅
E.70%酒精
[单选题]消毒供应中心应建立持续质量改进及措施，并建立灭菌物品的( )。
A.考核制度
B.召回制度
C.改进制度
D.应急制度
[单选题]应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录并存档，符合质量控制过程的（ ）要求。
A.记录
B.追溯
C.监测
D.指示
[多选题]以下情况可能会造成工期延误，其中（）情况经工程师确认，工期应相应的顺延。
A.一周内停水、停电累计超过8小时
B.设计变更和工程量增加
C.发包方未按合同约定提供图纸
D.不可抗力
E.承包方因质量不合格返工
[单选题] 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证( 一次)。出处:《药品生产质量管理
规范 附录一》,
A. 每年
B. 每 2 年
C. 每半年
D. 每年至少
[单选题]消毒牛奶的卫生质量应达到《巴氏杀菌、灭菌乳卫生标准》，下列关于消毒牛奶的卫生要求中，错误的是
A.致病菌不得检出
B.脂肪≥3．1％
C.酸度≤18°T
D.细菌总数≤30000cfu／ml
E.大肠菌群MPN≤300个／100ml
[单选题]微粒污染直接影响器械的清洁、消毒和灭菌质量，影响无菌物品储存的环境，每分钟操作人员产生多少微粒？
A.0.5μm
B.0.4μm
C.0.3μm
D.0.7μm
E.0.8μm
[判断题]列车运行过程中司机接到乘客紧急按钮报警后应立即停车确认情况
A.正确
B.错误
[单选题]灭菌区的质量管理目标（）
A.建立明确的灭菌过程质量要求
B.严格执行灭菌物品监测标准
C.正确的灭菌员灭菌操作规程
D.不断提高装卸载质量合格率
E.以上都是
