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发布时间:2023-10-13 16:04:27

[单项选择]依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是()
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 按包装标示的温度要求储存药品
C. 按质量状态实行色标管理
D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米

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[多项选择]依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是()
A. 对处方所列药品不得擅自更改或代用
B. 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售
C. 审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查
D. 销售近效期药品应当向顾客告知有效期
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品应分开存放药品是()
A. 药品与非药品
B. 内用药和外用药
C. 国产药和进口药
D. 中药材和中药饮片
E. 处方药和非处方药
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的有()
A. 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
B. 处方药与非处方药之间应分开存放
C. 易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放
D. 内用药与外用药应分开存放
E. 药品与非药品分开存放
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是()
A. 企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B. 质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()
A. 立即停售措施
B. 怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C. 存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
D. 对不合格产品应主动召回
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品经营企业仓库温度、湿度说法正确的是()
A. 常温库温度为0~30℃
B. 相对湿度保持在45%~75%
C. 冷库温度为2~10℃
D. 阴凉库温度不高于10℃
E. 阴凉库温度不高于20℃
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是()
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色
D. 不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录,记录保存至()
A. 有效期后2年,不少于3年
B. 有效期后1年,不少于3年
C. 有效期后1年,不少于2年
D. 有效期后2年,不少于2年
E. 有效期后3年,不少于3年
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()
A. 了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉
B. 了解首营药品的价格情况
C. 了解首营药品的市场需求情况
D. 审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定
E. 核实首营药品的批准文号和取得质量标准
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,下列有关药品零售说法正确的是()
A. 销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品
B. 在营业场所,必须有执业药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
C. 在执业药师指导下,顾客没有处方可以购买处方药
D. OTC药品和处方药分别可以采用开架自选销售的方式
E. OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是()
A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录,做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每二年应对进货情况进行质量评审
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括()
A. 销售部门负责人
B. 采购部门负责人
C. 企业主要负责人
D. 储运部门负责人
E. 企业质量管理机构负责人
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存()
A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的()
A. 基本准则
B. 基本规范
C. 基本原则
D. 基本守则

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