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发布时间:2023-10-11 23:30:10

[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()
A. 了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉
B. 了解首营药品的价格情况
C. 了解首营药品的市场需求情况
D. 审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定
E. 核实首营药品的批准文号和取得质量标准

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[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()
A. 了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉
B. 了解首营药品的价格情况
C. 了解首营药品的市场需求情况
D. 审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定
E. 核实首营药品的批准文号和取得质量标准
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存()
A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括()
A. 销售部门负责人
B. 采购部门负责人
C. 企业主要负责人
D. 储运部门负责人
E. 企业质量管理机构负责人
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括()
A. 不合格药品和退货药品的管理
B. 质量方针和目标管理
C. 药品不良反应报告的有关规定
D. 药品仓储保管、养护和出库复核的管理
E. 特殊管理药品的管理
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,实行双人验收制度的药品包括()
A. 非处方药
B. 中成药
C. 一类精神药品
D. 处方药
E. 抗生素
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,下列有关药品零售说法正确的是()
A. 销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品
B. 在营业场所,必须有执业药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
C. 在执业药师指导下,顾客没有处方可以购买处方药
D. OTC药品和处方药分别可以采用开架自选销售的方式
E. OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品经营企业仓库温度、湿度说法正确的是()
A. 常温库温度为0~30℃
B. 相对湿度保持在45%~75%
C. 冷库温度为2~10℃
D. 阴凉库温度不高于10℃
E. 阴凉库温度不高于20℃
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检查的周期是()
A. 每5年
B. 每3年
C. 每2年
D. 每1年
E. 每半年
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确()
A. 药品附产品合格证
B. 购入进口药品的证书和文件
C. 药品质量符合质量标准和有关质量要求
D. 药品生产技术资料
E. 药品包装符合有关规定和货物运输要求
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法中,错误的是()。
A. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
B. 药品零售企业销售药品时,无医师开具的处方不得销售处方药
C. 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师
D. 储存药品仓库的相对湿度应保持在45%~70%之间
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品应分开存放药品是()
A. 药品与非药品
B. 内用药和外用药
C. 国产药和进口药
D. 中药材和中药饮片
E. 处方药和非处方药
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的有()
A. 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
B. 处方药与非处方药之间应分开存放
C. 易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放
D. 内用药与外用药应分开存放
E. 药品与非药品分开存放
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录,记录保存至()
A. 有效期后2年,不少于3年
B. 有效期后1年,不少于3年
C. 有效期后1年,不少于2年
D. 有效期后2年,不少于2年
E. 有效期后3年,不少于3年
[单项选择]依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是()
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 按包装标示的温度要求储存药品
C. 按质量状态实行色标管理
D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()
A. 立即停售措施
B. 怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C. 存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
D. 对不合格产品应主动召回

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