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发布时间:2024-05-30 06:07:08

[多项选择]医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应,除制剂工艺合理布局外,还应()
A. 办公室、休息室与配制室分开
B. 人流、物流分开
C. 一般区和洁净区分开
D. 内服制剂和外用制剂分开
E. 无菌制剂与其他制剂分开

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[单项选择]药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,观察期内选取适当的批数进行规定项目检验,检验记录至少应保存()
A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 4年
[多项选择]按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂室和药检室负责人()
A. 应具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
B. 应具有本科以上药学或相关专业学历
C. 应具有大专以上药学或相关专业学历
D. 不得互相兼任
E. 可以互相兼任
[多项选择]制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求()
A. 配制、分装与贴签、包装分开
B. 一般区和洁净区分开
C. 内服制剂与外用制剂分开
D. 无菌制剂与其他制剂分开
E. 洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
[单项选择]根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。制剂室洁净区最适宜的相对湿度为()
A. 30%~45%
B. 30%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
E. 65%~75%
[多项选择]制剂室应有的文件包括()
A. 《医疗机构制剂许可证》
B. 申报文件、验收、整改记录
C. 制剂品种申报与批准文件
D. 制剂室年检、抽验及监督检查记录
E. 制剂室年检、抽验及监督检查文件
[单项选择]医院制剂室常用的量器主要有()
A. 量筒、量杯、烧杯、移液管等
B. 量瓶、滴定管、烧瓶、胶头滴管等
C. 移液管、量杯、量瓶、烧瓶等
D. 量筒、量杯、量瓶、滴定管等
E. 量筒、滴定管、锥形瓶、分液漏斗、移液管等
[多项选择]医疗机构设立制剂室必须具有能够保证()
A. 制剂质量的人员
B. 设施
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 管理制度
[名词解释]制剂
[判断题]医院制剂一般分为普通制剂、无菌制剂和中药制剂。()
[单项选择]甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是()
A. 将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B. 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C. 依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂
D. 因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告
[填空题]酶制剂有四种类型即()酶制剂,()酶制剂,()酶制剂和()酶制剂。
[判断题]根据制剂中所含有效成分的种类,可将制剂分为单方制剂和复方制剂。

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