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[单项选择]输液剂的灌装生产工序空气洁净级别要求()
A. A级C背景下
B. B级
C. D级
D. C级
[多项选择]医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应,除制剂工艺合理布局外,还应()
A. 办公室、休息室与配制室分开
B. 人流、物流分开
C. 一般区和洁净区分开
D. 内服制剂和外用制剂分开
E. 无菌制剂与其他制剂分开
[单项选择]根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
A. 4.6Pa
B. 4.8Pa
C. 5.0Pa
D. 5.2Pa
E. 5.4Pa
[单项选择]根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。制剂室洁净区最适宜的相对湿度为()
A. 30%~45%
B. 30%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
E. 65%~75%
[单项选择]未规定有空气洁净级别要求的区域称为()
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
E. 一般区
[单项选择]分项工程应按工种、工序、()划分。
A. 部位
B. 结构
C. 设备类别
D. 施工阶段
[单项选择]药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
[单项选择]根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点,叙述错误的是()
A. 可避免不同药物粉末交叉污染
B. 空调净化优于层流净化
C. 外界空气经过净化,无尘埃粒子进入室内
D. 新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走
E. 既可调节室内温度又可调节室内湿度
[单项选择]配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足()
A. 1000级
B. 100级
C. 10000级
D. 100000级
E. 层流净化
[多项选择]制剂生产洁净区的洁净度要求为()
A. 10000级
B. 100级
C. 大于10000级
D. 100000级
[多项选择]洁净室空气净化级别分为那几级?()
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. E级
[判断题]各工序应按施工技术标准进行质量控制,每道工序完成后,应进行检查。
[单项选择]安全技术交底应按施工工序、()、施工栋号分部分项进行。
A. 施工时间
B. 施工环境
C. 施工部位
D. 施工条件
[单项选择]洁净室的洁净级别划分是按()
A. 尘粒最大允许数/立方米,微生物最大允许数
B. 尘粒最大允许数/立方米,沉降菌/皿
C. 浮游菌/立方米,沉降菌/皿
D. 浮游菌/皿,沉降菌/立方米