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发布时间:2024-02-17 07:02:03

[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A.药品生产企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品研发机构
D.药品批发企业

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[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.药品经营企业
[单选题]根据《药品管理法》,我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括 A.药品检验机构 B.药品生产企业 C.取得我国药品注册证书的境外制药厂商 D.药品上市许可持有人
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括
A.药品研发机构
B.药品经营企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是
A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品生产、经营企业

E.药品生产、经营企业和医疗机构
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
A.经营中药饮片为主的药品经营企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品生产企业
D.持有药品专利的药品研发机构
[单选题]按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括
A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.患者

D.药品使用单位

E.药品监督管理部门
[单选题]药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应
A.引起死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

D.对器官功能产生永久损伤

E.上市前未发现的损害
[单选题]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

D.发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品

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