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[单选题]合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
[单选题]按照《药品管理法》的规定,企业生产合法的药品必须依法取得
A.GSP证书
B.《药品生产许可证》
C.GAP证书
D.《药品经营许可证》
E.《营业执照》
[单选题]按照在库药品色标管理标准,不合格药品库(区)为
A.黄色
B.绿色
C.红色
D.蓝色
E.白色
[单选题]按照规定药品包装必须
A.印有"详见说明书"字样的标签
B.印有标签
C.印有药品名称
D.印有标签并附有说明书
E.附有说明书
[单选题]按照在库药品色标管理标准,合格药品库(区)、待发药品库(区)色标为
A.黄色
B.绿色
C.红色
D.蓝色
E.白色
[单选题]根据《药品管理法》的规定,合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的
A.药品经营许可证
B.批准文号
C.新药证书
D.GMP认证证书
E.药品生产许可证
[单选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定合格药品库(区)是
A.蓝色标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.橙色标志
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是
A.已有国家标准的药品
B.首次在国内销售的药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.首次在国外销售的药品
E.国内供应不足的药品
[单选题]《药品管理法》规定“医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法,不正确的是
A.进货检查验收时,药品必须要有批准文号和生产批号,应有产品合格证,进口药品要有中文包装和说明书
B.进货检查验收时,中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志
C.购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录,验收记录必须按规定保存不得少于5年
D.妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于5年
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]药品入库要严格执行验收制度,由经过专业培训并经考核合格后的验收人员严格按照规定的验收标准进行。
验收记录必须妥善保存,应保存
A.不少于1年
B.不少于3年
C.至超过药品有效期1年
D.至超过药品有效期3年
E.至超过药品有效期1年,但不少于3年
[单选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定不合格药品库(区)是
A.蓝色标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.橙色标志
[单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
A.外包装
B.内包装
C.大包装
D.小包装
E.所有包装