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[单选题]合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
[单选题]合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得（ ）的企业生产的。
A.《药品经营许可证》
B.《营业执照》
C.GSP证书
D.《药品生产许可证》
E.GAP证书
[单选题]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是( )
A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
[单选题]根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括
A.责令关闭
B.没收违法生产、销售的药品
C.没收违法所得
D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单选题]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品
B.出租、出借药品经营许可证
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围
D.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效，仍从事药品经营活动
[单选题]未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的
B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的
C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
D.出租．出借药品经营许可证的
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更( )前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.经营范围变更
D.经营规模变更
[单选题]《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》，持证企业的换发时间是在许可证有效期届满前
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.9个月
E.1年
[单选题]依照《药品管理法》被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，（ ）。
A.由药品监督管理部门办理变更或注销登记
B.原广告审批部门应当收回或撤销药品广告批准文号
C.由工商行政部门办理变更或注销登记
D.由国家卫生部办理变更或注销登记
E.由当地人民政府办理变更或注销登记
[单选题]颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是
A.省级食品药品监督管理局
B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.省级以上药品监督管理局
E.省级以下药品监督管理局
[多选题]《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
A.发证
B.换证
C.变更
D.吊销
E.监督管理
[不定项选择题]根据《药品管理法》药品批发企业销售假药，情节严重的，吊销药品经营许可证，申请相应许可的资格受限年限为
A．十年内
B．五年内
C．三年内
D．一年内
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。
A.前15日
B.15日后
C.前30日
D.前6个月
[不定项选择题]甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是
A.治疗性生物制品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
