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[单选题]下列属于药品质量监督管理的基点、关键环节的 是（A）
A.审批确认药品，实 行药品注册制度
B.严格控制特殊管理的 药品
C.对上市药品进行监管
D.监督管理药品信息
[多选题]药品以下质量特征中属于药品基本特征的是
A.A.有效性
B.B.安全性
C.C.稳定性
D.D.均一性
[多选题](多选题)依据药品质量标准，属于药品性状检查项目的是（ ）
A. 药品外观
B. 臭
C. 味
D. 溶解度
E. 物理常数
[单选题]开展药品生产监督检查过程中,经药品监管部门研判属于( )药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监管部门和同级地方人民政府报告。
A.一般
B.次要
C.关键
D.重大
[单选题]药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检验属于
A.注册检验
B.抽查检验
C.指定检验
D.复核检验
[单选题]下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
A.注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
[单选题] 药品上市许可持有人转让药品上市许可,属于药品注册中的（ ）
A. 审批类变更
B. 核准类变更
C. 备案类变更
D. 报告类变更
[单选题]以下哪一项不属于国家医疗保障局的职能：D 对药品质量进行监管
A.拟订医疗保险、生育 保险、医疗救助等医 疗保障制度的法律法 规草案、政策、规划 和标准
B.制定药品、医用耗材 的招标采购政策并监 督实施
C.组织制定城乡统一的 药品、医用耗材、医 疗服务项目、医疗服 务设施等医保目录和 支付标准，建立动态 调整机制，制定医保 目录准入谈判规则并 组织实施
D.对药品质量进行监管
[单选题]下列属于药品固有特性的是（C）药品有效性
A.药品价格
B.药品所有者
C.药品有效性
D.药品分类
[单选题](单选题)根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ）
A. 药理作用
B. 生物利用度
C. 理化性质
D. 鉴別、检查、含量测定
E. 纯度
[单选题]《药品经营质量管理规范》的法律层级属于 ( )
A. 法律
B. 行政法规
C. 规范性文件
D. 部门规章
[单选题]以下不属于药品监督管理的作用的是B 消除药品不良反应
A.提高制药工业竞争力
B.消除药品不良反应
C.保证药品供应
D.规范药品市场
[单选题]下列不属于药品信息服务的是（C）药品信息买卖服务
A.药品信息检索服务
B.药品信息发布服务
C.药品信息买卖服务
D.药品网络信息服务
