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[单选题]下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
A.注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( )
A. 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
B. 药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示
C. 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
D. 验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当
A.立即停售措施
B.在销售时与患者沟通，征得患者同意
C.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
D.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是()。
A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列
B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品
C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中
D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求
[单选题] 按照《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为( )。
A. 45%~65%
B. 35%~65%
C. 45%~75%
D. 35%~75%
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件，属于保温箱特有的验证项目是()。
A.测点终端安装数量及位置确认
B.测点终端参数与数据联动传输确认
C.运输最长时限验证
D.极端温度保温性能验证
[单选题]《药品经营质量管理规范》的英文缩写是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
[单选题]《药品经营质量管理规范》的英文简写为
A.GMP
B.GDP
C.GSP
D.GPPP
[多选题]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A.A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.B.内服药与外用药同柜陈列
C.C.处方药与非处方药分柜摆放
D. D.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[多选题] 根据《药品经营质量管理规范》规定,企业制定质量管理体系文件应当包括( )
A. 质量管理制度
B. 部门及岗位职责验收
C. 操作规程养护
D. 记录和凭证
[多选题]《药品经营质量管理规范》的适用范围是
A.零售企业销售药品
B.批发企业销售药品
C.生产企业销售药品
D.药品生产企业运输药品
[单选题]对甲实施监督检查时发现的四种情形中,属于违反《药品经营质量管理规范》的是( )
A. 情形( 1 )、情形( 2 )、情形( 4 )
B. 情形( 1 )、情形( 3 )、情形( 4 )
C. 情形( 1 )、情形( 2 )、情形( 3 )
D. 情形( 2 )、情形( 3 )、情形( 4 )
[单选题]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业相关规定的有
A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
C.处方药与非处方药分柜摆放
D.麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待发药品库应标识
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件，属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是()。
A.测点终端安装数量及位置确认
B.测点终端参数与数据联动传输确认
C.运输最长时限验证
D.极端温度保温性能验证
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件，属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证项目是()。
A.测点终端安装数量及位置确认
B.测点终端参数与数据联动传输确认
C.运输最长时限验证
D.极端温度保温性能验证
