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[单选题]国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行
A.中药品种保护制度
B.批准文号管理制度
C.药品保管制度
D.分类管理制度
E.特殊管理制度
[单选题]新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品[生物制品抽取()批样品]，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品
A.注册文号
B.批准文号
C.许可证书
D.生产证书
E.注册证书
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品，
A.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
[单选题]新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给
A.药品批准文号
B.《审批意见通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
[单选题]新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给
A.药品批准文号
B.《审批意通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
[单选题]国家对麻醉药品和精神药品生产实行那种制度
A.批准生产
B.新药审批
C.定点生产
D.政府生产
E.军队生产
[单选题]国家对麻醉药品和精神药品生产实行哪种制度
A.批准生产
B.新药审批
C.定点生产
D.政府生产
E.军队生产
[单选题]进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
