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[单选题]临床试验研究的选择纳入标准主要包含了( )
A.研究的设计类型
B.研究对象
C.干预措施和对照措施
D.结局指标
E.以上都是
[单选题]新药临床试验,必须执行《药物临床试验质量管理规范》(Goodclinicalpractice,GCP),根据研究目的不同,可将临床试验分为几期:
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[填空题]基本的医学伦理学原则之一是应该在( )的前提下让患者自由选择是否参加本次临床试验，要让患者知道他将被随机分组及治疗措施的 ( ) 。
[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：（）。
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
[多选题]经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验,符合豁免药物临床试验条件,申请人可以直接提出药品上市许可申请的有
A.仿制药
B.按照药品管理的体外诊断试剂
C.创新药
D.原研药
[单选题]药物的临床试验机构必须执行《药物临床试验管理规范》，其英文缩写
为：
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
E.各期临床试验;
[填空题]开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经( )审查同意。
[单选题]CRH380A统型动车组重联完成后，需要做的试验有制动试验、广播试验、“ ”和保压试验。
A.升弓试验
B.广播试验
C.车门试验
D.气密性试验
[单选题]CRH380A统型动车组重联完成后，需要做的试验有制动试验、“ ”、车门试验和保压试验。
A.升弓试验
B.广播试验
C.气密性试验
D.保压试验
[单选题]CRH380A统型动车组重联完成后，需要做的试验有“ ”、广播试验、车门试验和保压试验。
A.制动试验
B.升弓试验
C.气密性试验
D.空调试验
[单选题]务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起( )工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意
A.30个
B.45个
C.60个
D.70个
E.90个
[多选题]哪些试验项目是串联补偿装置出厂试验需要做而交接试验不需要做的（）。
A.仪表校验试验
B.阀式电抗器品质因数
C.光纤损耗
D.绝缘子交流耐压试验
[多选题]除外观试验外，有哪几个试验项目是避雷器出厂试验需要做而交接试验不需要做的（）。
A.底座绝缘电阻
B.密封试验
C.局部放电
D.复合外套憎水性检查
[填空题]脂肪酸从头合成的C2供体是( ),活化的C2供体是( ),还原剂是 ( ) 。
[单选题]药物临床试验分为()
A. 二期
B. 三期
C. 四期
D. 五期
[单选题]临床试验药物应当()
A. 在市级药品监督管理部门审核合格的车间制备
B. 在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C. 在符合《药物临床试验机构资格认定办法》的车间制备
D. 在符合《药品注册管理办法》的车间制备
[单选题] 会员公司可将对人体时进行的科学研究，包括临床试验和观察性试验，与药品推广活动相结合开展。
A. 正确
B. 错误
