更多"[填空题]第一百一十九条药品使用单位使用假药、劣药的,按照( "的相关试题:
[填空题]第九十九条药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品( )、( )、( )和药品使用单位( )药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行( )检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。
[填空题]第一百二十九条填空题成品的贮存条件应当符合( )的要求。
[填空题]第一百八十九条 填空题在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受( )和其他污染。
[填空题]第一百六十九条 填空题 工艺规程不得任意更改。如需更改,应当按照相关的操作规程( )、( )、批准。
[填空题]第七十九条填空:应当逐一对无菌药品的( )或其它( )进行检查。
[填空题]第一百五十九条 填空题 与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证( )、( )和( )等活动可以追溯。
[填空题]第四十九条药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当( ),生产日期、有效期等事项应当( ),( )。
[填空题]第七十九条对药品生产过程中的变更,按照其对药品( )、( )和( )的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门( ),其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定( )或者( )。
[填空题]第九十九条 填空题纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止( )的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用( )℃以上保温循环。
[填空题]第八十九条 填空题主要固定管道应当标明内容物( )和( )。
[填空题]第二十九条放射性药品的取样操作可根据产品的实际情况进行,并采取相应的( )。
[填空题]第十九条 原发证机关结合企业遵守药品管理法律法规、( )和质量体系运行情况,根据风险管理原则进行审查,在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。符合规定准予重新发证的,收回原证,重新发证;不符合规定的,作出不予重新发证的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;逾期未作出决定的,视为同意重新发证,并予补办相应手续。
[填空题]第十九条 填空题职责通常不得委托给他人。确需委托的,其职责可委托给具有( )的指定人员。
[填空题]第四章 第一百一十九条 列检作业场人机分工检查和人工检查的列车技术作业时间（以下简称技检时间），以列车技术作业脱轨器装置上轨时分为开始时分，下轨时分为结束时分，采取锁闭道岔方式防护的列车以插设停车信号时间为开始时间，以撤除停车信号时间为结束时间，计算技检时间不包括摘、挂机车时间。规定如下：
（四）关口列检作业场对进入（ ）铁路的列车始发作业，技检时间为（ ）min；高原铁路列检作业场（如拉萨西列检作业场）的到达作业、始发作业，技检时间均为60min。
（五）寒冷、长大下坡道区段及重载、计长超过（ ）、编组60辆及以上的列车，由铁路局集团公司根据运输组织实际，相应（ ）技检时间。
