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[单选题]纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用()℃以上保温循环。
A.65
B.70
C.80
D.85
[单选题](单选题).纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用()℃以上保温循环。
A.65.
B.70.
C.80.
D.85.
[填空题]第一百二十九条填空题成品的贮存条件应当符合( )的要求。
[单选题]包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水属于( )
A. 纯净水
B. 制药用水
C. 注射用水
D. 灭菌蒸馏水
E. 灭菌注射用水
[判断题]第九十八条 判断题( )纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装可以存在死角、盲管。()
A.正确
B.错误
[填空题]第八十九条 填空题主要固定管道应当标明内容物( )和( )。
[单选题]注射用水制备后必须在( )使用
A. 4小时
B. 8小时以内
C. 12小时以内
D. 16小时以内
E. 24小时以内
[填空题]第九十九条药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品( )、( )、( )和药品使用单位( )药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行( )检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。
[填空题]第十九条 填空题职责通常不得委托给他人。确需委托的,其职责可委托给具有( )的指定人员。
[填空题]第三十九条 填空题 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低( )或( )遭受污染的风险。
[填空题]第四章 第九十九条 客车、城市轨道客车关门车编挂位置、（ ）执行铁路货车关门车的相关规定，需计算每百吨列车重量的换算闸瓦压力时，《铁路技术管理规程》规定以外的客车、城市轨道客车自重及换算闸瓦压力，由车辆押运人员、（ ）或车辆技术人员提供。
[填空题]第一百六十九条 填空题 工艺规程不得任意更改。如需更改,应当按照相关的操作规程( )、( )、批准。
[填空题]第四章 第九十九条 客车、城市轨道客车关门车编挂位置、数量执行铁路货车关门车的相关规定，需计算每百吨列车重量的换算闸瓦压力时，《（ ）》规定以外的客车、城市轨道客车自重及换算闸瓦压力，由车辆押运人员、车辆乘务员或（ ）提供。
[填空题]第四章 第九十九条 客车、城市轨道客车关门车（ ）、数量执行铁路货车关门车的相关规定，需计算每百吨列车重量的换算闸瓦压力时，《铁路技术管理规程》规定以外的客车、城市轨道客车自重及换算闸瓦压力，由（ ）、车辆乘务员或车辆技术人员提供。
[填空题]第二百三十九条 填空题应当根据所获得的全部数据资料,包括考察的( )结论,撰写总结报告并保存。应当定期审核总结报告。
[填空题]第一百五十九条 填空题 与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证( )、( )和( )等活动可以追溯。
[填空题]第一百八十九条 填空题在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受( )和其他污染。
[填空题]第二百四十九条 填空题企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类,对重大偏差的评估还应当考虑是否需要对产品进行额外的检验以及对产品有效期的影响,必要时,应当对涉及( )的产品进行稳定性考察。
