更多"[判断题]运输员的职责是负责公司药品运输管理工作,保证所售出药品安全及"的相关试题:
[判断题]企业质量负责人应当由公司高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题] 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,并履行以下主要职责( )
A.与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B.与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布
D.通报全国药品不良反应报告和监测情况
[多选题]药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,其职责包括( )。
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.监督质量管理体系正常运行
C.配备专门质 量受权 人独立履行药品上市 放行责任
D.对委托 经营企业进行质量评 估,与使用单位等进行 信息沟通
[多选题]药品生产企业的法定代表人.主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行以下职责:( )
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准;
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任;
C.监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制.质量控制以及记录和数据真实性;
D.发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制;
E.其他法律法规规定的责任。
[判断题]药品监督管理部门依职责可以根据药品不良反应监测和药品上市后评价结果等,要求持有人 对说明书和标签进行修订。
A.正确
B.错误
[多选题]执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括（ ）。
A.临床药学工作
B.开展治疗药物监测
C.提供用药信息
D.处方审核
[多选题]《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的 职责包括()。
A.配备专门 质量负责人独 立负责药品质量管理
B.配备专门 质量受权人履行药 品出厂放行责 任
C. 对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通
D.对药品生产企业、供应 商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规
[单选题]在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门负责的是
A.执业药师合格标准
B.执业药师资格考试考务工作
C.执业药师考试大纲
D.执业药师注册管理工作
[单选题]7信托公司(.)负责公司的信息披露,并应当保证所披露信息的真实.准确和完整。
A.办公室
B.总经理
C.监事会
D.董事会
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集药品注册 申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、 备案、报告等信息,并持续更新。
A.正确
B.错误
[单选题]负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为的部门是
A.药品监督管理部门
B.新闻宣传部门
C.新闻出版广电部门
D.卫生健康部门
[填空题]第二类精神药品不允许客户单位（）,由合法的第三方配送或本公司配送人员负责将药品送达经营企业注册的仓库地址或医疗机构库房。
[单选题]关于确定"药品召回"的药品，医疗机构内负责召回药品事宜的部门是
A.药剂科
B.医务科
C.财务科
D.医疗机构办公室
E.药品质量安全管理小组
[多选题]药品批发企业药品养护工作的主要职责是
A.指导保管人员对药品进行合理储存
B.配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
C.对库存药品进行定期质量检查
D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
[单选题]药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的,处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售 出的药品)货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
A.5 倍以上 10 倍以下
B.10 倍以上 15 倍以下
C.15 倍以上 30 倍以下
D.20 倍以上 30 倍以下
[单选题]药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质 量管理规范执行,情节严重的,处( )的罚款。
A.5 万元以上 10 万元以下
B.10 万元以上 50 万元以下
C.50 万元以上 200 万元以下
D.所获 收入百分之十以上百分之五十以下
