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[多选题]第六十二条( )国务院药品监督管理部门可以根据疾病预防、控制需要和疫苗行业发展情况,组织对疫苗品
A. 产品设计
B. 生产工艺
C. 安全性
D.有效性
E. 质量可控性
F. 适应性
[单选题]药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向( )备案。
A.所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门
B.所在地设区市级人民政府药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
[多选题]第六十八条( ) 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口以下哪些药品( )
A.首次在中国境内销售的药品;
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品;
C.国务院规定的其他药品。
[单选题]第六十一条( ) 国务院药品监督管理部门可以根据实际情况,责令疫苗上市许可持有人开展( )。
A.上市后的评估
B.上市后的评判
C.上市后的评价
D.上市后的评定
[填空题]第六十五条疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门提出建议,国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施,保障疫苗( )、( )。
[多选题]第六十二条( )省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括( )等内容。
A. 药品生产许可
B. 日常监督检查结果
C. 违法行为查处
D. 药品质量抽查检验
[判断题]第一百三十一条( ) 违反《药品管理法》规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款。()
A.正确
B.错误
[判断题]第六十三条 ( )国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门在生产监督管理工作中,不得妨碍药品上市许可持有人、药品生产企业的正常生产活动,不得索取或者收受财物,不得谋取其他利益。( )
A.正确
B.错误
[判断题]第六十六条 ( )省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒。( )
A.正确
B.错误
[判断题]第六十七条 ( )省、自治区、直辖市药品监督管理部门未及时发现生产环节药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,或者省级人民政府未履行药品安全职责,未及时消除区域性重大药品安全隐患的,国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行调查。( )
A.正确
B.错误
[判断题]第一百一十二条( ) 国务院对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等有其他特殊管理规定的,依照其规定。()
A.正确
B.错误
[判断题]网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记。( )
A.正确
B.错误
[填空题]第十二条国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定( )的药品追溯( )和( ),推进药品追溯信息( ),实现药品可追溯。
[多选题]第三十二条( )( )不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
A. 血液制品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品
E. 药品类易制毒化学品
[单选题]1.8 公安机关交通管理部门应当按照《机动车驾驶证申领和使用规定》第六十八条第二款规定,组织在一个记分周期内记满12分的机动车驾驶人进行为期________的道路交通安全法律、法规和相关知识教育,并做好教育记录。
A.三天
B.五天
C.七天
D.十天
[单选题]1.8公安机关交通管理部门应当按照《机动车驾驶证申领和使用规定》第六十八条第二款规定,组织在一个记分周期内记满12分的机动车驾驶人进行为期________的道路交通安全法律、法规和相关知识教育,并做好教育记录。
A.三天
B.五天
C.七天
D.十天
[判断题]为应对第三方施工风险，管道运营企业应该做好第三方施工的预控工作，做好第三方施工的抽查工作。
A.正确
B.错误
