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发布时间:2024-07-09 05:06:09

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有()。
A.制剂可以在市场上销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所变更时应当办理变更手续

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[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有
A.制剂可以在市场上销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所变更时应当办理变更手续
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是
A.本单位科研需要的品种

B.本单位临床需要的品种

C.市场供不应求的品种

D.市场上没有供应的品种

E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是
A.所在地县(市)级药品监督管理机构

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应
A.先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
[单选题]除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照( )经营药品。
A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

E.CP
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要
A.质量管理组织

B.配制管理、质量管理的各项制度

C.销售记录

D.检验仪器

E.卫生条件
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有( )
A.签订的购进合同
B.编制采购计划和记录
C.价格清单记录
D.经过检验的记录
E.真实、完整的药品购进记录
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂条件不包括
A.保证制剂质量的设施

B.检验仪器

C.卫生条件

D.管理制度

E.独立的生产厂房
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有()。
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
[不定项选择题]《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。
A.由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括
B.由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款
C.由中医药管理部门向社会公告相关信息
D.拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动
E.拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

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