更多"[判断题]每种药品的每种生产批量均应有相应的经正式批准的生产处方和生产"的相关试题:
[判断题]所有药品均应在上市前完成药品注册生产现场检查和上市前药品质量管理规范检查。
A.正确
B.错误
[单选题] 通常情况下,每种规格.每种内包装形式的药品,至少应当考察( )批次,除非
当年没有生产。出处:《药品生产质量管理规范》
A.1 个
B.2 个
C.3 个
D.4 个
[判断题]药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。( )
出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。( )
出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]每个装有药品的瓶子上均应贴上明显的标签,并( )存放。禁止使用没有标签的药品。
A.分类;
B.混合;
C.分层。
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]判断题每个装有药品的瓶子上均应贴上明显的标签,并分类存放。没有标签的药品酌情使用。( )
A.正确
B.错误
[判断题]预拌厂生产的所有混凝土产品均应保留相应的配合比设计及使用资料，配合比设计资料与使用资料应保持一致。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经 药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省.自治区.直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题]药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产麻醉药品、精神药品等。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证,原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业不得委托生产的药品是( )。
A. 中成药制剂
B. 生物制品
C. 中成药
D. 中药饮片
