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[判断题]药品包装操作应当采取降低混淆和差错风险的措施,药品包装应当确保有效期内的药品储存运输过程中不受污染。
A.正确
B.错误
[多选题]药品包装应当( )。
A.适合药品质量的要求
B.方便储存
C.方便运输
D.方便医疗使用
[单选题]药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有( )。
A.质量合格标志
B.认证书
C.说明书
D.药品注册证书
[判断题]药品包装应当按照规定印有或者贴有标签或者附有说明书。
A.正确
B.错误
[判断题]药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
A.正确
B.错误
[判断题]选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时,药品制剂注册申请人应当按照相关要求,在化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台登记产品信息和研究资料。
A.正确
B.错误
[判断题]药品包装所用材料应当进行关联审评。
A.正确
B.错误
[判断题]药品包装标签内容的变更, 持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施。
A.正确
B.错误
[判断题]( )飞行中乘客要求冷藏的药品应自行保管,如果药品包装完好,可冷藏于厨房冷藏柜、冰柜或餐车中。
A.正确
B.错误
[单选题]储存剧毒化学品的单位,应当对本单位的储存装置每( )年进行一次安全评价储存其他危险化学品的单位。应当对本单位的储存装置每( )年进行一次安全评价
A.二,三
B.二,一
C.一,二
D.三,二
[单选题]仓库内储存物品应当分类、分垛储存,每垛占地面积不宜大于( )平方米。
A.100
B.120
C.150
D.180
[多选题]直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保( )。
A.遵守关联审评审批的有关要求
B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范
C.产品符合药用要求
D.产品符合保障人体健康、安全的标准
[单选题]对剧毒化学品以及储存数量构成重大危险源的其他危险化学品,储存单位应当将其储存数量、储存地点以及管理人员的情况,报所在地( )级人民政府安全生产监督管理部门和公安机关备案。
A.省
B.市
C.县