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[单选题] 每批药品的每一 生产阶段完成后必须由生产操作人员( ),填写记录。
A.清洗
B.清扫
C.清洁
D.清场
[判断题]每批药品生产完毕后，各工序一起清场，填写清场记录，检查合格后，方可进行下一批药品的生产。
A.正确
B.错误
[判断题]每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品生产日期后一年。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]每批药品均应有相应的( ).可追溯该批药品的生产历史以及与质量有关的情况。
A.品名
B.批生产记录
C. 规格
D. 生产日期
[判断题]每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
A.正确
B.错误
[判断题]每批药品均应当编制唯一的批号。( )
A.正确
B.错误
[单选题]每批药品均应当由( )签名批准放行。
A.仓库负责人
B.财务负责人
C. 企业负责人
D. 质量受权人
[单选题]成品的留样,每批均应有留样,如果一批药品分成数次包装,每次包装至少应当保留( )件最小市售包装的成品。
A.一
B.二
C.三
[多选题]每一阶段计划完了后，以及各货场和专用线每批车辆装卸作业完了之后，向车站调度员或调车区长报告（）。
A.作业进度
B.装车情况
C.卸车情况
D.现车情况
[判断题]药品上市许可持有人只能自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业 在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。( )
A.可以
B.不可以
C.根据实际情况酌情而定是否可以
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产麻醉药品、精神药品等。
A.正确
B.错误
[判断题]生产操作人员清场结束后，应认真填写清场记录；清场结束后由QA人员检查合格后，应填写清场合格证，清场记录纳入批生产记录。
A.正确
B.错误
