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[填空题] 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员(),并填写()。出
处:GMP 第九章第三节 201 条
[填空题] 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员( )_,并填写( )_。出
处:GMP 第九章第三节 201 条
[单选题]每批药品的每一生产阶段完成后必须由( )清场,填写请场记录。
A.质量监督员
B.生产操作人员
C.卫生员
D.班组长
[判断题]不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产的操作记录应由( )填写。出处:《药品生产质量管理规范》,
A.复核人员
B. 技术人员
C.操作人员
D.班组长
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业 在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。( )
A.可以
B.不可以
C.根据实际情况酌情而定是否可以
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。( )
出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产麻醉药品、精神药品等。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。( )
出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[填空题] 每一批调车作业计划都须由( )进行合理分工。
[判断题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
