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发布时间:2024-07-05 22:03:23

[简答题]简述开办药品生产企业必须具备的条件。

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[简答题]简述开办药品经营企业必须具备的条件。
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
[判断题]安全生产许可制度要求企业必须具备规定的安全生产条件,企业具备安全生产条件才能办理安全生产许可证。( )
A.正确
B.错误
[判断题]煤矿企业必须具备安全生产条件、保障安全生产条件所必须的资金投入。
A.正确
B.错误
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有( )
A.《药品生产许可证》、《营业执照》
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
E.《制剂许可证》、《营业执照》
[填空题]药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的__________组织生产。
[单选题]《安全生产许可证条例》规定,煤矿企业、非煤矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业必须具备法定的安全生产条件,依法申领( )__,方可从事生产建设活动。
A.工商营业执照
B.安全生产许可证
C.生产许可证
D.安全使用许可证
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定,合法的药品生产企业必须持有
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B.《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》
C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D.《药品生产许可证》、《营业执照》
E.《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》
[判断题]药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。( )
A.正确
B.错误
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
[填空题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订()和(),并严格履行协议约定的义务。

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