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[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定，合法的药品生产企业必须持有
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B.《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》
C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D.《药品生产许可证》、《营业执照》
E.《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有( )
A.《药品生产许可证》、《营业执照》
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
E.《制剂许可证》、《营业执照》
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有
A.《药品制剂许可证》、《营业执照》
B.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
C.《药品经营许可证》、《营业执照》
D.《药品经营许可证》、《药品制剂许可证》
E.《药品经营合格证》、《营业执照》
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.未实施批准文号管理的中药材
B.医院制剂
C.预防性生物制品
D.新发现和从国外引种的药材
E.中药饮片
[单选题]除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照（ ）经营药品。
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
E.CP
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是
A.药品研究立项
B.医疗机构制剂配制
C.药品临床研究
D.药品监测与评价
E.药品注册审评
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是
A.所在地县(市)级药品监督管理机构
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》第102条规定的药品是指用于
A.预防、治疗人的疾病的物质
B.防病、治病的特殊商品
C.预防、诊断人及动物的疾病的物质
D.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质
E.预防、治疗、诊断人的疾病的物质
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、进口药品、放射性药品
C.麻醉药品、精神药品、放射性药品、生物制品
D.麻醉药品、精神药品、生物制品、广谱抗生素
E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易燃易爆品
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口许可证》
