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[单选题]除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照( )经营药品。
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
E.CP
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有( )
A.签订的购进合同
B.编制采购计划和记录
C.价格清单记录
D.经过检验的记录
E.真实、完整的药品购进记录
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须贴有或者印有
A.功能与主治内容
B.中药饮片标识
C.禁忌内容
D.标签
E.拉丁文名称
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有
A.标签
B.中药饮片标识
C.拉丁文名称
D.功能与主治内容
E.禁忌内容
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口许可证》
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是
A.所在地县(市)级药品监督管理机构
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品批准文号有效期为
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.10年
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为
A.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理
B.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理
C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品
A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品
A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》
[单选题]不属于《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定的在销售前或进口时需按国家规定进行检验或审批的是
A.用于血液筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
E.处方药