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[单选题]企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定
A.操作规程
B.规定指南
C.风险评估
D.领导决策
[多选题]药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对 进行评估,确认其持续保持验证状态。( )
A.设施
B.设备
C.生产工艺
D.清洁方法
[多选题]药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对( )进行 评估,确认其持续保持验证状态。
A.生产工艺
B. 包装材料
C.设备
D.清洁方法
[单选题]企业应当确定适宜的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续。下列对验证时间描述错误的是
A.在库房内数据有效持续采集时间不得少于48小时
B.在冷藏车内数据有效持续采集时间不得少于5小时
C.冷藏箱或保温箱按照最长的配送时间连续采集数据
D.验证数据采集的间隔时间不得大于30分钟
E.应当确保验证时间的真实、完整、有效、可追溯
[填空题] 企业应当制定(),以文件形式说明确认于验证工作的关键信息。出处:《药
品生产质量管理规范》,
[填空题] 企业应当制定(),以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。 出处:《药品生产质
量管理规范》,
[填空题]企业应当制定( ),以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。 出处:《药品生产质
量管理规范》,
[填空题] 企业应当制定( )_____|以文件形式说明确认于验证工作的关键信息。出处:《药
品生产质量管理规范》|
[判断题]权责发生制基本要求,企业应当在收入已经实现或费用已经发生或者应当负担时就进行确认,而不必等到实际收到或支付现金时才确认。( )
A.正确
B.错误
[判断题]企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。( )
A.正确
B.错误
[单选题]企业在进行会计核算时,要求企业应当以实际发生的交易或者事项为依据进行会计确认、计量和报告。这体现了会计信息质量要求的( )原则。
A.重要性
B.可靠性
C.谨慎性
D.可比性
[判断题]企业应当以持续经营为基础,根据实际发生的交易和事项,按照企业会计准则的规定进行确认和计量,在此基础上编制财务报表。()。
A.正确
B.错误
[单选题]在某一时段内履行履约义务确认收入,资产负债表日,企业应当按( )确认当期收入。
A.合同的交易价格总额
B.合同的交易价格总额乘以履约进度
C.合同的交易价格总额乘以履约进度扣除以前会计期间累计已确认的收入后的金额
D.为履行合同实际发生的履约成本
[单选题]企业应当以实际发生的交易或事项为依据进行确认、计量,将符合会计要素定义及其确认条件的资产、负债、所有者权益、收入、费用和利润如实反映在财务报表中,体现的是会计的( )信息质量要求。
A.可靠性
B.可比性
C.重要性
D.谨慎性
[单选题]我国《企业会计准则》规定,企业应当以( )为基础进行会计确认、计量和报告。
A.收付实现制
B.权责发生制
C.收益现值法
D.重置成本法