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[单选题] 有关药品标准制定原则的说法,错误的是
A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
[单选题]关于药品标准的说法,错误的是( )
A. 在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B. 药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C. 企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D. 没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
[单选题]关于国家药品标准下列说法错误的是（D）国家药品标准由凡例 、总论与正文构成
A.国家药品标准是国家 对药品质量规格及检验方法所作的技术规 定，是药品生产、供 应、使用、检验和管理部门共同遵循的法 定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人 民共和国药典）和药 品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制 性标准
D.国家药品标准由凡例 、总论与正文构成
[单选题]关于国家药品标准下列说法错误的是
A.国家药品标准是国家 对药品质量规格及检验方法所作的技术规 定，是药品生产、供 应、使用、检验和管理部门共同遵循的法 定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人 民共和国药典）和药 品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制 性标准
D.国家药品标准由凡例 、总论与正文构成
[单选题]关于药品说明书下列说法正确的是
A.对于药品说明书，在 合理的范围内药品生 产企业可以进行一些 修改
B.药品生产企业生产供 上市销售的最小包装 必须附有说明书
C.药品说明书是指药 品包装上印有或者贴 有的内容
D.药品说明书的文字表 达应当准确、优美。
[单选题]关于药品流通，下列说法不正确的是（B）药品流通与药品买卖 、药品市场营销相同 都属于微观经济的范 畴
A.药品流通是从整体来 看药品从生产者转移 到患者的活动、体系 和过程，包括了药品 流、货币流、药品所 有权流和药品信息流
B.药品流通与药品买卖 、药品市场营销相同 都属于微观经济的范 畴
C.药品流通对销售人员 和销售机构的要求高
D.药品流通中药品定价 和价格控制难度大
[多选题]关于药品召回，下列说法正确的是
A.A.药品生产企业做出召回决定后，制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内、二级召回在48小时内、三级召回在72小时内通知到有关药品经营企业、使用单位，停止销售和使用
B.B.药品生产企业在启动召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案
C.C.药品召回不包括药品的境外制药厂商
D.D.药品召回是指药品生产企业按规定程序收回已经上市销售的存在安全隐患的药品
[单选题]关于药品商标，下列说法不正确的是
A.药品商标必须与医药 行业的属性相吻合
B.药品商标必须使用药 品通用名称
C.申请药品商标时应当 附送药品批准证明文 件
D.药品商标叙述性词汇 多，不易把握
[单选题]关于药品流通，下列说法不正确的是
A.药品流通是从整体来 看药品从生产者转移 到患者的活动、体系 和过程，包括了药品 流、货币流、药品所 有权流和药品信息流
B.药品流通与药品买卖 、药品市场营销相同 都属于微观经济的范 畴
C.药品流通对销售人员 和销售机构的要求高
D.药品流通中药品定价 和价格控制难度大
[单选题] 关于药品商品名的说法正确的是( ）
A. 在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写
B. 药品商品名的单字面积可与通用名整理一致
C. 药品商品名可以彩色印制
D. 药品商品名可以不经审批
E. 药品的外包装上可只用商品名
[单选题]根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是()。
A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用
B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系
C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价
D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理
[单选题]关于药品经营管理的说法,错误的是( )
A. 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
B. 药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査,促使其持续符合法定要求
C. 药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
D. 国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》
[单选题]关于药品进口管理的说法,正确的是( )
A. 经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满
C. 从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D. 中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
[单选题]关于药品安全风险的说法,正确的是 ( )
A. 药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性
B. 药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化
C. 药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”
D. 药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
[单选题]关于药品商标，下列说法不正确的是（B）药品商标必须使用药 品通用名称
A.药品商标必须与医药 行业的属性相吻合
B.药品商标必须使用药 品通用名称
C.申请药品商标时应当 附送药品批准证明文 件
D.药品商标叙述性词汇 多，不易把握
[单选题]关于药品监督检查的说法，错误的是()。
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况
