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发布时间:2024-06-28 03:48:48

[单选题]关于药品经营管理的说法,错误的是( )
A. 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
B. 药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査,促使其持续符合法定要求
C. 药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
D. 国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》

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[单选题]关于药品零售企业的药品陈列,下列说法错误的 是
A.按剂型、用途以及储 存要求分类陈列,并 目标志
B.处方药和甲类非处方 药不得采用开架自选 的方式陈列和销售
C.处方药、非处方药分 区陈列,并有处方药 、非处方药专用标识
D.第二类精神药品、毒 性中药品种和罂粟壳 不得陈列
[单选题]关于国家药品标准下列说法错误的是
A.国家药品标准是国家 对药品质量规格及检验方法所作的技术规 定,是药品生产、供 应、使用、检验和管理部门共同遵循的法 定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人 民共和国药典)和药 品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制 性标准
D.国家药品标准由凡例 、总论与正文构成
[单选题]关于药品标准的说法,错误的是( )
A. 在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B. 药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C. 企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D. 没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
[单选题]下列关于应急药品的使用说法错误的是( )。
A.紧急情况下可以使用过期的药品
B.酒精用于擦洗伤口,消毒灭菌
C.藿香正气水用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒
[单选题]根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()。
A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价
[单选题]根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,关于药品价格政策的说法,错误的是()。
A.以现行药品价格政策为基础,坚持市场在资源配置中的决定性作用
B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费用相当的原则,综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系
C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价,其他药品实行政府指导价
D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理
[单选题]关于国家药品标准下列说法错误的是(D)国家药品标准由凡例 、总论与正文构成
A.国家药品标准是国家 对药品质量规格及检验方法所作的技术规 定,是药品生产、供 应、使用、检验和管理部门共同遵循的法 定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人 民共和国药典)和药 品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制 性标准
D.国家药品标准由凡例 、总论与正文构成
[单选题] 下列关于麻醉药品处方权的说法错误的是( )
A.执业医师获得麻醉药品处方权之前必须经过麻醉药品使用知识和规范化管理的培训
B.执业医师经考核合格后才能取得麻醉药品的处方权
C.执业医师取得麻醉药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品处方
D.执业医师取得麻醉药品处方权后,不得为自己开具该类药品处方
E.执业医师不需考核,只要注册就可以具有麻醉药品的处方权
[单选题]关于药品监督检查的说法,错误的是()。
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
[单选题]关于药品零售企业的药品陈列,下列说法错误的 是(B)处方药和甲类非处方 药不得采用开架自选 的方式陈列和销售
A.按剂型、用途以及储 存要求分类陈列,并 目标志
B.处方药和甲类非处方 药不得采用开架自选 的方式陈列和销售
C.处方药、非处方药分 区陈列,并有处方药 、非处方药专用标识
D.第二类精神药品、毒 性中药品种和罂粟壳 不得陈列
[单选题] 关于非法提供麻醉药品、精神药品罪,下列说法错误的是( )。

A.本罪的自然人主体只能是依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员

B.单位可以成为本罪主体

C.以牟利为目的,向吸毒人员提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的,成立本罪

D.向走私、贩卖毒品的犯罪分子提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的,不成立本罪
[单选题] 关于医疗机构与麻醉药品,以下说法错误的是( )
A. 全国性批发企业一般可以向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品
B. 区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构
C. 医疗机构经地市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品购用印鉴卡
D. 医疗机构可依法授予执业医师麻醉药品处方资格
[单选题]关于药品安全信息公开的说法,错误的是()。
A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则
B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等
C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息
D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息
[单选题]关于药品信息化追溯的说法,错误的是()。
A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统,由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设
B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准,省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台
C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方,按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务
D.药品上市许可持有人在销售药品时,应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或者医疗机构验证反馈
[单选题]关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是()。
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

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