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[单选题]药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处( )的罚款。
A.一万元以上三万元以下
B.两万元以上四万元以下
C.三万元以上五万元以下
D.五万元以上 十万元以下
[单选题]药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（ ）
A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,对已识别的 风险未及时采取有效的风险控制措施,无法保证产品质量的,可没收法定代表人所取得的全 部收入。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚: ( )
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理.监督质量管理规范执行;
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任;
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任;
D.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制.质量控制的记录和数据不真实;
[判断题]根据《药品管理法》规定,药品经营企业未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,尚 不属于情节严重的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金 额二倍以上十倍以下的罚款。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品
A.不予再注册
B.3年内不予再注册
C.5年内不予再注册
D.10年内不予再注册
[多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是
A.责令停产整顿
B.情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.并处2万元以上5万元以下的罚款
D.并处5000元以上2万元以下的罚款
[不定项选择题]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
A.可处1000～5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[不定项选择题]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
A.可处1000～5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[多选题]药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,对其处罚恰当的是( )。
A.责令限期 改正,给予警 告
B.逾期 不改正的,责令停 产停业整顿,并 处十万元以上一百 万 元以下的罚款
C.禁止其法定代表人十年不得从事药品生产经营活动
D.逾期不改正的,责令 停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款
[判断题]药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任,新办法未规定处罚措施。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处( )万元以上( )万元以下的罚款。
A.10 50
B.10 100
C.2 5
D.5 50
[单选题]根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括
A.责令限期改正，给予警告
B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款
D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施 前向所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在 内报告所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告。( )
A.三个月 三日
B.六个月 五日
C.六个月 三日
D.三个月 五日
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A.可处五千元以上三万元以下的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款
[多选题]某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，错误的有
A.该药品零售企业应经省级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务
B.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品
C.由药品监督管理部门给予处罚
D.对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚
[单选题]直 接接触 药品 的容器的生产企业 未遵守 国家 药品监督 管理局 制定 的质量管理规范等 相关要 求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由( )给予处罚。
A.国务院卫生健康主管部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.国务院
[不定项选择题]定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处
A.违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B.5万元以上10万元以下的罚款
C.5000元以上2万元以下的罚款
D.5000元以上1万元以下罚款
