更多"[单选题]直 接接触 药品 的容器的生产企业 未遵守 国家 药品监督 "的相关试题:
[单选题]根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括
A.责令限期改正，给予警告
B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款
D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]药品辅料的供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质 量保证体系持续合规的,可以给予警告。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品生产境外检查工作。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。( )
出处:《药品管理法》第125条,
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.生物制品
B.中药饮片
C.非处方药
D.中成药
[判断题]药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。( )
出处:《药品管理法》第 125 条,
A.正确
B.错误
[判断题]药品批准上市后,持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品, 并按照药品生产质量管理规范要求进行细化和实施。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[不定项选择题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
[多选题]直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保( )。
A.遵守关联审评审批的有关要求
B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范
C. 产品符 合药用要求
D. 产品符合保障人体健康、安全的标准
[单选题]国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评
[单选题]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传 查看材料
A.无需审批
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
[单选题]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请 查看材料
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
[单选题]某企业是一家既生产抗癌药品又生产常见病药品的药品生产企业(增值税一般纳税人)。
2020年2月该企业销售自产抗癌药品取得不含税销售收入200万元，销售自产常见病药品取得含税收入339万元。
当月购进生产抗癌药品的原材料取得增值税专用发票注明税额12万元、购进生产常见病药品的原材料取得增值税专用发票注明税额20万元、购进包装材料取得增值税专用发票注明税额5万元，该包装材料既用于包装抗癌药品又用于包装其他药品。
已知该企业针对可以选择简易计税的项目均选择简易计税。
该企业当月应缴纳增值税（ ）万元。
A.15
B.29
C.22
D.43
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品
监督管理局核准的药品质量标准,为药品( )____。出处:《药品注册管理办法》,
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。
A.委托协议
B. 价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[不定项选择题]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传
A.无需审批
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
