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[多选题]药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和药品生产企业的法定代表人、主要负责人 需要履行的职责包括( )。
A.按风险管理计划开展风险处置
B.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
C.配备专门 的质量受权人
D.监督质量管理体系正常运行
[不定项选择题]乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括（ ）
A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格
D.药品商品名称、规格、剂型数量
[单选题] 药品经营企业的( )、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。 出处:《药
品管理法》第 53 条,
A. 质量授权人
B. 法定代表人
C.质量受权人
D. 生产负责人
[多选题]药品批发企业药品养护工作的主要职责是
A.指导保管人员对药品进行合理储存
B.配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
C.对库存药品进行定期质量检查
D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
[单选题]药品经营企业的( ).主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。 出处:《药
品管理法》第 53 条,
A. 质量授权人
B. 法定代表人
C.质量受权人
D. 生
产负责人
[不定项选择题]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[不定项选择题]药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
根据上述信息，关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围，说法错误的是
A.药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂，方可购进盐酸曲马多片
B.药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
C.药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素
D.药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂
[单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
[单选题]药品批发企业从无证企业购进药品的
A.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得
C.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
E.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
[判断题]药品生产企业发生与药品质量有关的重大安全事件时,企业的法定代表人、主要负责人应当 及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制。
A.正确
B.错误
[多选题]药品批发企业购进药品时
A.把质量放在首位
B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核
[不定项选择题]某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存
C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米
D.拆除外包装的零货药品应当集中存放
