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[单选题]国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的（ ）目录集。
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.生化药品
[单选题]国家药品监督管理局建立以（ ）为主导的药品注册管理体系。
A.检验
B.核查
C.评价
D.审评
[多选题]国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时，应当（ ）。
A.制定检查方案
B.明确检查标准
C.如实记录检查情况
D.按当事人要求更改现场检查记录
[判断题]国家药品监督管理局建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息，并持续更新。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新。
A.正确
B.错误
[判断题]地区性民间习用药材的管理办法，由国家药品监督管理局和国家中医药管理局共同制定。
A.正确
B.错误
[判断题]企业法人营业执照由当地工商行政管理局出具。多证合一的由当地工商行政管理局或市场监督管理部门出具。事业单位法人证书由当地事业单位登记管理局出具。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题] 由国家技术监督局牵头，会同建设部、国家旅游局公安部、劳动局、国家工商行政管理局联合发布《游乐设施和游乐设施安全监督管理规定》的通知是在（ ） 年发布的。[1分]
A.1989年；
B.1994年；
C.2001年；
D.2005年
[判断题]建筑施工特种作业人员操作资格证书根据《建筑起重机械安全监督管理规定》,由安全生产监督管理局颁发。
A.正确
B.错误
[单选题]由国家技术监督局牵头，会同建设部、国家旅游局公安部、劳动局、国家工商行政管理局联合发布《游乐设施和游乐设施安全监督管理规定》的通知是在（）年发布的。
A.1989年；
B.1994年；
C.2001年；
D.2005年
[单选题]国家药品监督管理局和省级药品监管部门通过监督检查发现药品存在缺陷或安全隐患的，药品监管部门根据监督检查情况，应当发出（ ），并根据风险相应采取控制措施。
A.检查结果公告
B.告诫信
C.行政处理決定书
D.行政处罚决定书
[多选题]从事（ ）活动，申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
A.制剂生产
B.原料药生产
C.中药饮片生产
D.药品广告
[判断题]国家药品监督管理局负责对药品审评中心等相关专业技术机构及省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册管理相关工作的监督管理、考核评价与指导。
A.正确
B.错误
[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门（ ）时，国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈。
A.未及时发现生产环节药品安全系统性风险
B.未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的
C.未及时更新监管信息
D.未及时公布检查结果
[多选题]国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责（ ）。
A.建立药品注册管理工作体系和制度
B.制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册审评审批
D.以及相关监督管理工作
[多选题]民航地区管理局公安局具体实施本辖区内民用机场航空器 活动区道路交通安全的监督管理工作，主要职责:( )
A.负责监督、检查、指导所辖地区民用机场航空器活动区道 路交通安全管理工作
B.负责监督所辖地区民用机场管理机 构及驻场单位执行本规则
C.参与航空器活动区重大地而交 通事故的调査处理工作
D.每年度向民航局书面报告所辖地 区民用机场航空器活动区道路交通安全管理工作情况
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责药品追溯协同服务平台的建设和管理。
A.正确
B.错误
