更多"[多选题](多选题)下列情形属于药品严重不良反应的有"的相关试题:
[判断题] 药品使用说明书中未收载的不良反应属于严重不良反应。
A.正确
B.错误
[多选题]严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应( )。
A.导致死亡
B.危及生命
C.致癌.致畸.致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或者住院时间延长
F.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是
A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
[单选题](单选题)发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应( )
A.应在30日内报告
B.应在15日内报告
C.应在5日内报告
D.应在3日内报告
E.应立即报告
[单选题]以下不属于药品监督管理的作用的是B 消除药品不良反应
A.提高制药工业竞争力
B.消除药品不良反应
C.保证药品供应
D.规范药品市场
[单选题](单选题)属于药品不良反应的是( )
A.合格药品过量服用导致的与用药目的无关的有害反应
B.合格药品使用方法不当导致的与用药目的无关的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.服用假药导致的与用药目的无关的有害反应
E.服用劣药导致的与用药目的无关的有害反应
[多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有
A.A.及时告知医务人员相关信息
B.B.修改标签和说明书
C.C.暂停生产、销售
D.D.主动召回
[单选题](单选题)依照不良反应程序分类,以下属于“中度药品不良反应”的是 ( )
A.症状不发展
B.一般无须治疗
C.不良反应症状明显
D.重要器官有严重损害
E.重要系统功能有严重损害
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在( )日内组织鉴定,
自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
A.五日
B.七日
C.十日
D.日
[多选题](多选题)呈现药品不良反应的“药品因素”主要是 ( )
A.药理作用
B.药品中杂质
C.药物相互作用
D.制剂用辅料及附加剂
E.给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等
[单选题]以下属于严重不良反应的是
A.皮疹
B.头痛
C.失眠
D.过敏性休克
[单选题]不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反 应？
A.预防疾病
B.诊断疾病
C.治疗疾病
D.注意事项或禁忌
[单选题]罕见药品不良反应是指不良反应的发生频率为）
A.≥0.1%,<1%
B.20.01%,<0.1%
C.20.001%,<0.01%
D.<0.1%
E.<0.01%
[多选题]( ） 应主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理。
A.A.药研单位
B.B.药品生产企业
C.C.药品经营企业
D.D.医疗机构
[单选题] 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应( )
A. 应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年提交报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[单选题]以下属于严重不良反应的是D 过敏性休克
A.皮疹
B.头痛
C.失眠
D.过敏性休克
[单选题]不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反 应？（ D ）注意事项或禁忌
A.预防疾病
B.诊断疾病
C.治疗疾病
D.注意事项或禁忌
