更多"[单选题]企业应当对药品的供货单位,购货单位的质量管理体进行评价,确认"的相关试题:
[单选题]企业采购药品应当确定供货单位的( )
A. 合格资格
B. 合法资格
C. 合规资格
D. 合理资格
[多选题]药品批发企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料
A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
B.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书
C.供货单位及供货品种相关资料
D.授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限
[判断题]必要时,应当将药品上市后研究要求作为药品注册证书的附件一并发给申请人。
A.正确
B.错误
[判断题]企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]随货同行单(票)应当包括供货单位.生产厂商.药品的通用名称.剂型.规格.批号.数量.收货单位.( ).发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
A. 用法用量
B. 收货地址
C. 不良反应
D. 运输记录
[多选题]药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需要提供的资料的是
A.药品上市许可持有人证明文件（或药品生产许可证、药品经营许可证）和营业执照的复印件
B.所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件
C.企业派出销售人员授权书复印件
D.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。
A.正确
B.错误
[判断题]药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业.使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。( )出处:《药品说明书和标签管理规定》,
A.正确
B.错误
[不定项选择题]医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期为
A.2年
B.至少3年
C.4年
D.至少5年
[判断题]药品经营企业的药品购销记录应当注明购销单位、购销数量、购销价格、购销日期。
A.正确
B.错误
[多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括
A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
B.药品质量符合药品标准等有关要求
C.质量保证协议的有效期限
D.供货单位应当按照国家规定开具发票
[多选题]当影响产品质量的( )主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
A.原辅料.与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备.生产环境(或厂房).生产工艺变更
C.检验方法变更
D.人员变更
[多选题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当经常考察本单位的 。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告。( )
A.药品质量
B.疗效和不良反应
C.药品稳定性
D.用法.用量
[单选题]药品监督管理部门应当依照法律.法规的规定对药品研制活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行( ),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
A.例行检查
B.有因检查
C.飞行检查
D.延伸检查
[多选题]存在哪些情形时，营业机构在必要时应当拒绝为单位存款人开户？（）
A.对企业身份信息存在疑义，要求出示辅助证件，企业拒绝出示的
B.组织企业同时或者分批开立账户的
C.有明显理由怀疑开立账户从事违法犯罪活动的
D.被全国企业信用信息公示系统列入严重违法失信企业名单的
E.经核实企业注册地址不存在或者虚构经营场所的
F.企业不能提供有效的税收居民声明文件或提供的税收居民声明文件存在不合理信息但企业无法提供合理解释的
[单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
