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[单选题]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
B.国家食品药品监督管理局受理并审批
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
[判断题]药品生产.经营企业规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.中药材
B.中药饮片
C.中药材和中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
[单选题]将购进的药品销售给药品生产企业或药品经营企业的是
A.药品经营方式
B.药品经营范围
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.药品经营类别
[不定项选择题]将购进的药品销售给药品生产企业或药品经营企业的是
A.药品经营方式
B.药品经营范围
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.药品经营类别
[单选题]药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A.医疗机构制剂
B.第一类疫苗
C.二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
[单选题]药品批发企业的销售记录应保存至超过药品有效期
A.1年，但不得少于3年
B.2年
C.1年，但不得少干2年
D.3年
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作 人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处罚恰当 的是( )。
A.十年禁止从事药品生产经营活动
B.终身禁止从事药品生产经营活动
C.五年禁止从事药品 生产经营活动
D.二十年禁止从事药品生产经营活动
[不定项选择题]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
A.可处1000～5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[填空题] 《药品生产许可证》有效期为（）年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应
当在许可证有效期届满前（）个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第二章第八条,
[不定项选择题]药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
[单选题]有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是
A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
[填空题] 《药品生产许可证》有效期为（）年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应
当在许可证有效期届满前（ ）个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生
产许可证》。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第二章第八条,
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.新生物制剂
B.未实施批准文号管理的中药材
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.麻醉药品
[单选题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员
A.必须每季度进行健康检查
B.必须每半年进行健康检查
C.必须每年进行健康检查
D.不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E.不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病
