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发布时间:2023-11-02 19:28:52

[简答题]完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书?

更多"[简答题]完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书?"的相关试题:

[单选题]完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书?(  )
A.国家药典委员会
B.卫生部
C.国家中医药管理局
D.国家食品药品监督管理局
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号?(  )
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管理局
[单选题]研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床
A.卫生部
B.国家食品药品监督管
C.中国药学会
D.国家药典委员会
[单选题]研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验?(  )
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.中国药学会
D.国家药典委员会
[单选题]新药审批并颁发新药证书属于:(  )。
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
[单选题]计划申报部门于作业前()填写或变更信息时,须报计划审批部门批准。
A.两小时内
B.五小时内
C.二十四小时内
D.任意时间
[多选题]新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包 括:(  )
A.药品质量是否稳定可控
B.新药上市的长期安全性监测
C.新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本
D.是否能够顺利进入医疗保险报销目录
[简答题] 部门计划材料工程师对各车间提报的工器具需求进行审批并汇总,部门领导审批通过后本月十日前提报到
[简答题] 动车组二级检修月计划由何部门负责编制并组织实施。
[单选题] 部门计划材料工程师对各车间提报的工器具需求进行审批并汇总,部门领导审批通过后本月(____)日前提报到安全技术部。(1.0分)
A. 5.0
B. 10.0
C. 20.0
D. 30.0
[简答题]下列属于可以申请新药注册特殊审批的是
[单选题]铁路军事运输计划的( ),必须由铁路军事运输计划审批部门按照规定权限批准,逐级下达至驻铁路团(营) 级军事代表办事处。
A.变更
B.更改
C.更正
D.增加
[简答题]动车组二级检修周计划、运用维修日计划由何部门负责编制并组织实施。

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