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发布时间:2023-11-06 01:55:56

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件,属于保温箱特有的验证项目是()。
A.测点终端安装数量及位置确认
B.测点终端参数与数据联动传输确认
C.运输最长时限验证
D.极端温度保温性能验证

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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件,属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证项目是()。
A.测点终端安装数量及位置确认
B.测点终端参数与数据联动传输确认
C.运输最长时限验证
D.极端温度保温性能验证
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件,属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是()。
A.测点终端安装数量及位置确认
B.测点终端参数与数据联动传输确认
C.运输最长时限验证
D.极端温度保温性能验证
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当
A.立即停售措施
B.在销售时与患者沟通,征得患者同意
C.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
D.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是()。
A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列
B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品
C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中
D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( )
A. 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
B. 药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示
C. 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
D. 验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
[单选题] 按照《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为( )。
A. 45%~65%
B. 35%~65%
C. 45%~75%
D. 35%~75%
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,实行批签发管理的生物制品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,外包装及封签完整的原料药
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
[单选题]根据国家关于药品出口管理的有关规定,知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求,药品生产企业未立即报告的,药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明,并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明,该段时间不得少于()。
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,待发药品库应标识
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
[单选题]根据药品飞行检查的有关规定,如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”,突击停止经营活动,撤离关键岗位人员,丙的行为属于()。
A.拒绝配合检查员取证
B.限制检查时间
C.以故意停止经营的方式欺骗检查
D.限制检查员进入被检查场所
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,待验药品库应标识
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,已经超过药品有效期的应标识
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店,不同批号的中药饮片装斗前应当
A.复核
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.正名正字
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店,为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当
A.复核
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.正名正字
[多选题] 根据《药品经营质量管理规范》规定,企业制定质量管理体系文件应当包括( )
A. 质量管理制度
B. 部门及岗位职责验收
C. 操作规程养护
D. 记录和凭证
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,验证使用的温度传感器最大允许误差为()。
A.±2.0℃
B.±0.5℃
C.±0.1℃
D.±1.0℃

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