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[单选题]下列关于医疗器械说法正确的为()
A.医疗器械广告物料落地页中须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号,忠告语
B.医疗器械广告物料推广时涉及与同类产品、药品或其他治疗方法的功效对比,需补充备案资质
C.体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉需按 I 类医疗器械销售类备案资质
D.医疗器械涉及招商加盟业务时,ICP 备案主体需与广告主保持一致
[单选题]以下关于医疗器械以下描述错误的是()
A. 医疗器械生产类:第二类医疗器械用户需出具市级以上药品监督管理部门颁发的第一类医疗器械生产
备案凭证
B. 医疗器械生产类:第三类医疗器械用户须出具医疗器械注册证及省级以上药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证
C. 医疗器械销售类:第二类医疗器械用户需出具市级以上药品监督管理部门颁发的第二类医疗器械经营备案凭证
D. 医疗器械销售类:第三类医疗器械用户须出具省级以上药品监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证
[单选题]提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门(撤销)已经取得的许可证件,并处5万元以上10万元以下罚款,( )年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
[判断题]医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国际标准;尚无强制性国际标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业,其自营医疗器械可以与受托的医疗器械一同存放。( )
A.正确
B.错误
[多选题]关于为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法而进行临床试验，下列说法正确的有？（ ）
A.应当依法经相关主管部门批准
B.应当经伦理委员会审查同意
C.应当向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
D.应当经受试者或者受试者的监护人的书面同意
[多选题]下列哪些医疗器械不需要提供医疗器械资质( )
A.医用无菌纱布
B.血压计
C.手提式便携制氧器
D.轮椅
[判断题]经营第一类医疗器械产品不需要办理医疗器械相关证件。
A.正确
B.错误
[单选题]关于以下说法错误的是(
A..负有安全生产监督管理职责的部门,要求被审查、验收的单位购买其指定的安全设备、器材或者其他产品的,在对安全生产事项的审查、验收中收取费用的,由其上级机关或者监察机关责令改正,责令退还收取的费
用:情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分
B..承担安全评价、认证、检测、检验工作的机构,出具虚假证明,无论
情节严重程度,均将追究刑事责任
C.. 承担安全评价、认证、检测、检验工作的机构,出具虚假证明,追究刑事责任没收违法所得,违法所得在十万元以上的
D..承担安全评价、认证、检测、检验工作的机构,出具虚假证明的尚不够刑事处罚的,没收违法所得,违法所得在五千元以上的,并处违法所得二倍以上四倍以下的罚款,没有违法所得或者违法所得不足五千元的,单处或者并处一千元以上五万元以下的罚款,
(参考本法第七十八条、第七十九条)
[单选题]以下用来制造医疗器械的是( )
A.合金弹簧钢
B.工具钢
C.不锈钢
D.滚动轴承钢
[多选题]关于以下说法不正确的是
A.客户若不会操作网银,我行员工可以使用UK代客户操作。
B.员工可以代客户保管UK
C.员工可以代客户在手机银行上操作分期业务
D.以上都不可以
[单选题]以下用于制造医疗器械的材料是 ( )
A.9SiCr
B.GCr13
C.20CrMnTi
D.20Cr13
[多选题]关于以下说法正确的是（ ）
A.、通过柜台修改对私凭证的支付条件或密码必须由本人持有效身份证件办理，不得代办。
B.、个人附属卡修改密码除由附属卡持卡人本人办理外，能且仅能由主卡持卡人代办
C.、个人附属卡修改密码除由附属卡持卡人本人办理外，能且仅能由直系亲属代办，由直系亲属代办的应提供附属卡持卡人、直系亲属的有效身份证件及直系亲属关系证明。
D.、个人附属卡修改密码只能由附属卡持卡人本人办理，不得代办。
[多选题]关于以下说法正确的有( )。
A.直线杆顺线路方向位移不应超过设计档距3%
B.直线杆横线路方向位移不应超过0.1米
C.不同金属、不同规格和绞向的导线在一个耐张段内不得连接
D.横担安装上下斜歪、左右扭斜不得大于0.05米
E.拉线与电杆夹角应在在30º~60º之间
[判断题]第二类医疗器械实行产品备案管理,第三类医疗器械实行产品注册管理。( )
A.正确
B.错误
[判断题]评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。( )
A.正确
B.错误
