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[单选题] 制药用水不包括( )。出处:(药典通则 0261)
A.饮用水
B.生理盐水
C.纯化水
D.灭菌注射用水
[填空题] 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求,制
药用水至少应当采用()。出处:2010 版 GMP 第四章第九十六条,
[填空题] 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求,制
药用水至少应当采用( )__。出处:2010 版 GMP 第四章第九十六条,
[单选题]制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用
水至少应当采用( )。出处:《药品生产质量管理规范指南》,
A. 注射用水
B. 纯化水
C.饮用水
D. 井水
[单选题]环境监测中对洁净区沉降菌的检查,浮游菌的检查包括制药用水和产品微生物限度的检查结果进行计数时,应将点计菌落的结果直接记录在___________上,不得进行转抄,延后记录,或者直接不点计菌落数,以标准值报告。
A.便签纸
B.原始记录本
C.手抄本
[单选题] 环境监测中对洁净区沉降菌的检查,浮游菌的检查包括制药用水和产品微生物限度的检查结果进行计数时,应将点计菌落的结果直接记录在___________上,不得进行转抄,延后记录,或者直接不点计菌落数,以标准值报告。
A. 便签纸
B. 原始记录本
C. 手抄本
[单选题]制药用水至少应当采用_( )_
A. 纯化水
B. 自来水
C.蒸馏水
D.饮用水
[多选题]以下属于制药用水的是( )
A.自来水
B.饮用水
C.纯化水
D.注射用水
[单选题] 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的容积.气
体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )。
出处:《药品生产质量管理规范》
A.1 年
B.2 年
C.3 年
D.5 年
[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
[单选题] 药品生产用水应适合其用途,应至少采用( )作为制药用水。出处:《药品生产
质量管理规范》
A.饮用水
B.纯化水
C.去离子水
D.注射用水