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[填空题] 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求,制
药用水至少应当采用( )__。出处:2010 版 GMP 第四章第九十六条,
[单选题]制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用
水至少应当采用( )。出处:《药品生产质量管理规范指南》,
A. 注射用水
B. 纯化水
C.饮用水
D. 井水
[填空题] 发现制药用水()达到警戒限度|纠偏限度时应当进行偏差调查处理。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 发现制药用水( )达到警戒限度|纠偏限度时应当进行偏差调查处理。
出处:《药品生产质量管理规范》|
[单选题] 药品生产用水应适合其用途,应至少采用( )作为制药用水。出处:《药品生产
质量管理规范》
A.饮用水
B.纯化水
C.去离子水
D.注射用水
[单选题] 药品生产用水应适合其用途,应至少采用( )作为制药用水。出处:《药品生产
质量管理规范》
A.饮用水
B.纯化水
C.去离子水
D.注射用水
[多选题]应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门批准的质量标准对生物制
品( )进行检定。
A.中间产品
B.原辅料
C.原液
D.成品
[填空题]对于某些数据如环境监测数据、制药用水的(),宜对数据进行趋势分析并保存趋势分析报告以便了解体系的整体状况。
[填空题] 包装生产区应当()的照明,目视操作区域的照明应当()。
[多选题] 应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门批准的质量标准对生物制品( )进行检定。出处:《附录 3—生物制品》,
A.中间产品
B.原辅料
C.原液
D.成品
[填空题] 对于某些数据如环境监测数据、制药用水的( )______,宜对数据进行趋势分析并保存趋势分析报告以便了解体系的整体状况。