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[多选题](多选) 关于AURA17研究,以下说法正确的有:
A.AURA17研究旨在东亚人群中评估奥希替尼用于二线治疗的疗效和安全性
B.基于AURA17研究,奥希替尼仅用7个月在中国CFDA获批
C.AURA17研究的循证等级高于AURA3研究
D.AURA17研究的mOS,mPFS更能说明奥希替尼的真实疗效
[单选题]( ) 关于AURA3研究,以下那些说法是错误的:
A.1:1随机
B.III期随机对照临床研究
C.纳入稳定CNS转移的患者
D.纳入EGFR T790M突变阳性的患者
[单选题](单选) 关于AURA3研究,以下那些说法是错误的:
A.1:1随机
B.III期随机对照临床研究
C.纳入稳定CNS转移的患者
D.纳入EGFRT790M突变阳性的患者
[多选题](多选) 关于AURA3研究的OS数据,以下表述不正确的有:
A.于2017年发表于NEJM
B.该研究中,奥希替尼停药后,约79%患者后续治疗使用化疗
C.该研究入组时间为2015.8-2016.9
D.根据RPSFTM模型调整后的统计学模拟,AURA3研究可能带来HR=0.54的mOS获益
[多选题]1.(多选) 关于AURA3研究的OS数据,以下表述不正确的有:
A.于2017年发表于NEJM
B.该研究中,奥希替尼停药后,约79%患者后续治疗使用化疗
C.该研究入组时间为2015.8-2016.9
D.根据RPSFTM模型调整后的统计学模拟,AURA3研究可能带来HR=0.54的mOS获益
[单选题](单选) AURA3研究、APOLLO研究和NCT03452592研究的主要研究终点分别为:
A.均为mPFS
B.ORR、mPFS、mPFS
C.mPFS;ORR;ORR
D.均为ORR
[多选题](多选) 关于MINERVA研究,以下说法正确的是:
A.该研究以吉非替尼的辅助治疗研究数据为基础
B.该研究分为两个亚组,一组倾向辅助TKI获益,一组倾向辅助化疗获益
C.含有RB1突变的患者更倾向于从辅助化疗中获益
D.TP53基因第4/5外显子突变更倾向于以TKI为基础加上辅助化疗
[单选题]关于药品重点监测研究,以下说法不正确的是
A. 重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B. 重点监测一般采用主动监测的方法
C. 为了更好的了解药品的不良反应,所有药品上市后都需要开展重点监测
D. 重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
[多选题](多选) 以下关于ADAURA研究说法正确的是:
A.ADAURA研究遵循现有临床实践,术后允许辅助化疗
B.根据IDMC的建议,由于压倒性疗效,ADAURA研究提前揭盲
C.ADAURA研究采用辅助靶向vs辅助化疗的研究设计
D.ADAURA研究纳入IB-IIIA期人群
[多选题]1.(多选)关于MINERVA研究,以下说法正确的是:
A.该研究以吉非替尼的辅助治疗研究数据为基础
B.该研究分为两个亚组,一组倾向辅助 TKI 获益,一组倾向辅助化疗获益
C.含有RB1突变的患者更倾向于从辅助化疗中获益
D. TP53基因第4/5外显子突变更倾向于以 TKI 为基础加上辅助化疗