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[判断题]医疗器械经营企业应建立并保存经营的医疗器械发生不良事件检测记录,形成档案;建立并履行可追溯制度;不需建立年度医疗器械不良事件检测总结备査制度。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]医疗器械经营企业应建立医疗器械不良事件检测记录;记录应当保存至医疗器械标明的试用期后2年,不得少于5年。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]发现或知悉突发.群发医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业应立即向所在地省级食品药品监督管理部门.卫生行政部门和检测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]导致严重伤害.可能导致严重伤害或死亡的可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业应于发现或者知悉之日起20 个工作日内,填写《可疑医疗器械不良更件报告表》向所在地 医疗器械不良事件检测技术机构报告。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]导致死亡的可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业 应于发现或者知悉之日10个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地医疗器械不良事件检测技术机构报告;有必要时,可以越级报告,但是应当及时告知被越过的 所在地省(区.市)医疗器械不良事件检测技术机构。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]医疗器械经营企业应积极配合各级监管部门对“事件” 的调査.处理,并按照各级食品药品监督管理部门发布的应急 预案及时响应;应积极主动配合医疗器械生产企业收集有关突 发.群发医疗器械不良事件信息,并提供相关资料。
A.正确
B.错误
[单选题] 起重机械使用单位发生变更的,原使用单位应当在变更后()日内到原登记部门办理使用登记注销。
A. 10
B. 15
C. 20
D. 30
[单选题]起重机械使用单位发生变更的，原使用单位应当在变更后（）日内到原登记部门办理使用登记注销。
A.10
B.15
C.20
D.30
[判断题]根据《消防法》，生产经营单位发生火灾后，负责统一组织和指挥现场扑救的单位是火灾发生单位上级部门。（）
A.正确
B.错误
[单选题]危险化学品经营单位经营方式发生变化的,应当( )办理经营许可证。
A.不需
B.重新申请
C.事后重新申请
[单选题]某生产经营单位发生较大生产安全事故，对负有责任的生产经营单位除要求其依法承担相应的赔偿等责任外，由安全生产监督管理部门处以罚款（ ）。
A.二十万元以上五十万元以下
B.五十万元以上一百万元以下
C.一百万元以上五百万元以下
D.五百万元以上一千万元以下
[多选题]依据《安全生产法》，生产经营单位发生生产安全事故，对负有责任的生产经营单位除要求其依法承担相应的赔偿等责任外，由安全生产监督管理部门处以罚款，正确的是（ ）。
A.发生一般事故的，处20万元以上50万元以下的罚款
B.发生一般事故的，处10万元以上20万元以下的罚款
C.发生重大事故的，处50万元以上200万元以下的罚款
D.发生重大事故的，处100万元以上500万元以下的罚款
E.发生特别重大事故的，情节特别严重的，处1000万元以上2000万元以下的罚款
[判断题]生产经营单位发生生产安全事故后,事故现场有关人员应当立即报告本单位负责人,单位负责人接到事故报告后,应当于2小时内向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门及有关部门报告。( )
A.正确
B.错误
