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[判断题]主动配合医疗器械生产企业收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件;积极主动配合监管部门对干预“事件”的处理。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
[判断题]发现或知悉突发.群发医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业应立即向所在地省级食品药品监督管理部门.卫生行政部门和检测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括
A.药品、医疗器械质量管理规范认证
B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可
C.药品委托生产行政许可
D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构
[单选题]农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向( )。
A.卫生行政部门通报
B.上级人民政府报告
C.本级人民政府报告
D.上级行政主管部门报告
[单选题]（2015年）市食品药品监督管理局向该市红太阳药店发放药品经营许可证，该药店经营期间，附近群众举报称该药店非法出售处方药。经该局调查发现，该药店的药品经营许可证系药店通过提供虚假材料骗取。根据《行政许可法》，对该药店的药品经营许可，正确的处理是（ ）。
A.撤销药品经营许可
B.撤回药品经营许可
C.待有效期届满后注销
D.吊销药品经营许可证
[单选题]参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[单选题]市食品药品监督管理局向该市红太阳药店发放药品经营许可证，该药店经营期间，附近群众举报称该药店非法出售处方药。该局经调查发现，该药店的药品经营许可证系该药店通过提供虚假材料骗取。根据《行政许可法》，对该药店的药品经营许可，正确的处理是（ ）。（2015年）
A.撤销药品经营许可
B.撤回药品经营许可
C.待有限期限届满后注销
D.吊销药品经营许可
[不定项选择题]参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[判断题]药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]美国食品药品监督管理局(FD
A)根据药品对胎儿的危害，将妊娠用药分为
A、
B、
C、
D、X五个级别 头孢曲松属于药物妊娠毒性分级
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.X级
[单选题]国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
[多选题]国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有
A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
