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[单选题] 国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施。 ( )
A.. 药品质量信息监测体系
B. 药品供求监测体系
C..药品不良反应监测体系
D. 药品预警监测体系
[单选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员( )禁止从事药品生产经营活动。 ( )
A.. 五年
B. 十年
C.十五年
D.终身
[单选题]列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施 前向所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在 内报告所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告。( )
A.三个月 三日
B.六个月 五日
C.六个月 三日
D.三个月 五日
[判断题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性负责。
A.正确
B.错误
[单选题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。( )依法对药品研制.生产.经营.使用全过程中药品的安全性.有效性和质量可控性负责。
A.法定代表人
B.企业负责人
C.相关岗位负责人
D.药品上市许可持有人
[判断题] 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人可以拒绝检查。
A.正确
B.错误
[单选题]国家鼓励和支持研制.开发.推广.应用有利于职业病防治和保护劳动者健康的（）。
A.新技术.新工艺.新设备.新原料
B.新技术.新装置.新设备.新材料
C.新技术.新工艺.新设备.新材料
[单选题]药品监督管理部门应当依照法律.法规的规定对药品研制活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行( ),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
A.例行检查
B.有因检查
C.飞行检查
D.延伸检查
[多选题] 从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。 ( )
A.. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GSP备注:药物非临床研究质量管理规范GLP 药物临床试验质量管理规范GCP药品生产质量管理规范GMP 药品经营质量管理规范GSP
[单选题]国家鼓励和支持研制、开发、推广、应用有利于职业病防治和保护劳动者健康的新技术、新工艺、新设备、()。
A.新产品
B.新方法
C.新材料
