更多"[多选题] 从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合"的相关试题:
[多选题]从事药品研制活动,应当遵守( ).( ),保证药品研制全过程持续符合法定要求。()
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营管理规范
[多选题] 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。 ( )
A.. 真实
B. 准确
C. 完整
D. 可追溯
[单选题]从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
[多选题]从事药品研制活动,应当遵守的是
A.药物临床试验质量管理规范
B.药物临床质量管理规范
C.药品临床质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[多选题]从事药品().().().(),应当遵守法律.法规.规章.标准和规范,保证全过程信息真实.准确.完整和可追溯。( )
A.研制
B.生产
C.经营
D..使用活动
[单选题]药品监督管理部门应当依照法律.法规的规定对药品研制活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行( ),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
A.例行检查
B.有因检查
C.飞行检查
D.延伸检查
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经 药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省.自治区.直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题] 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人可以拒绝检查。
A.正确
B.错误
[多选题]从事药品经营活动应当具备以下条件:()
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
B.有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施和卫生环境;
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。