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发布时间:2024-02-13 23:22:06

[单选题]医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于
A.20例
B.40例
C.60例
D.80例
E.100例

更多"[单选题]医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于"的相关试题:

[单选题]下列哪项不是麦角制剂的临床应用
A.催产和引产
B.偏头痛
C.产后子宫复旧
D.产后子宫出血
E.作为人工冬眠合剂的组成成分
[单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方,每次不得超过
A.15日常用量
B.1日常用量
C.3日常用量
D.2日常用量
E.7日常用量
[单选题]医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方,每次不得超过
A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量
[判断题]药品制剂申请人提出药品注册申请时,不能选用未登记的化学原料药、辅料及直接接触药品 的包装材料和容器。
A.正确
B.错误
[单选题]应用于临床的药物制剂
A.不能在医院制备
B.只能在医院药剂科制备
C.可以在药厂生产,也可以在医院药剂科制备
D.只能由药物研究部门生产
E.只能由药厂生产
[多选题]医疗机构配制制剂,申请人提出补充申请的情形是
A.制剂的质量标准
B.制剂的生产工艺
C.制剂处方组成
D.制剂的配制地点
[判断题]选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时,药品制剂注册申请人应当按照 相关要求,在化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台登记产品信息和研究资料。
A.正确
B.错误
[多选题]山楂及其制剂临床可用于( )
A.消化不良
B.冠心病
C.心绞痛
D.高脂血症
E.动脉粥样硬化
[单选题]申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.药品检验所
E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
[单选题]对液体制剂质量要求错误者为
A.制剂应有一定的防腐能力
B.溶液型药剂应澄明
C.乳浊液型药剂应保证其分散相粒径小而均匀
D.分散媒最好用有机分散媒
E.有效成分稳定
[单选题]某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
[单选题]某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法,正确的是
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
[判断题]在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。
A.正确
B.错误
[单选题]关于液体制剂质量要求不正确的是
A.外用的液体制剂应无刺激性
B.液体制剂均是澄明溶液
C.包装容器应适宜,方便患者携带和使用
D.液体制剂要有一定的防腐能力,保存和使用过程不应发生霉变
E.口服的液体制剂应外观良好,口感适宜
[判断题]医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。
( )出处:《中华人民药品管理法实施条例》第四章第二十四条
A.正确
B.错误
[单选题]关于外用制剂临床适应证的说法,错误的是
A.冻疮软膏适用于中度破溃的冻疮、手足皲裂的治疗
B.水杨酸乳膏忌用于糜烂或继发性感染部位的治疗
C.氧化锌糊剂适用于有少量渗出液的亚急性皮炎、湿疹的治疗
D.吲|哚美辛软膏适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎的治疗
E.地塞米松涂剂适用于神经性皮炎、慢性湿疹、扁平苔藓的治疗

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