更多"[判断题]实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床"的相关试题:
[判断题]药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,
并取得其书面同意。( )
出处:《中华人民药品管理法实施条例》第五章第三十条
A.正确
B.错误
[单选题]药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是( )。
A.口头同意
B.签署书面的知情同意书
C.既可以口头同意,也可以签署书面的知情同意书
D. 原则上可以签署书面的知情同意书,例外情况下可以口头同意
[单选题]药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当向( )报 告。
A.省级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级卫生健康主管部门
D.国务院卫 生健康主管部门
[单选题]违反治安管理的行为对他人造成损害的,行为人或者其监护人应当依法承担相应的()。
A.刑事责任和行政责任
B.刑事责任和民事责任
C.刑事责任
D.民事责任
[判断题]违反治安管理的行为对他人造成损害的,行为人或者其监护人应当依法承担民事责任。()
A.正确
B.错误
[判断题]按照新疆宜化《特殊作业安全管理制度》规定,监护人监护过程中必须按照《过程监护检查表》实施检查确认,发现任何一项不符合要求,立即停止作业,整改合格后方可继续作业。
A.正确
B.错误
[判断题]药物临床试验申请自获准之日起,两年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许 可自行失效。
A.正确
B.错误
[判断题]询问不满18周岁的未成年人时,应当通知其父母.其他监护人或者其教师到场。
A.正确
B.错误
[判断题]动火作业严格实施监护人制度,采取一人作业,一人监护的操作方式。( )
A.正确
B.错误
[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑