更多"[判断题]药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监"的相关试题:
[判断题]实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详 细情况。
A.正确
B.错误
[单选题]药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是( )。
A.口头同意
B.签署书面的知情同意书
C.既可以口头同意,也可以签署书面的知情同意书
D. 原则上可以签署书面的知情同意书,例外情况下可以口头同意
[单选题]违反治安管理的行为对他人造成损害的，行为人或者其监护人应当依法承担相应的（）。
A.刑事责任和行政责任
B.刑事责任和民事责任
C.刑事责任
D.民事责任
[判断题]违反治安管理的行为对他人造成损害的，行为人或者其监护人应当依法承担民事责任。（）
A.正确
B.错误
[判断题]为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意即可。( )
A.正确
B.错误
[判断题]询问不满18周岁的未成年人时,应当通知其父母.其他监护人或者其教师到场。
A.正确
B.错误
[判断题]药物临床试验申请自获准之日起,两年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许 可自行失效。
A.正确
B.错误
[判断题]高处作业应设监护人对高处作业人员进行监护,监护人应坚守岗位。( )
A.正确
B.错误
[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
