更多"[单选题]生产药品所需的原料.辅料,应当符合 以及相应的生产质量"的相关试题:
[单选题]生产药品所需的原料、辅料,应当符合 以及相应的生产质量管理规范的有关要求。( )
A.药用要求
B.食用要求
C.药用或食用
[填空题]生产药品所需的原料|辅料,必须应当符合药用要求( )的有关要求。
出处:《药品管理法》,第 45 条,
[判断题]生产所需的原料、辅料,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。
A.正确
B.错误
[单选题]生产药品所需的原辅料,必须符合( )
A.食用要求
B.药用要求
C.医用要求
[多选题] 医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求。 ( )
A.. 原料
B. 辅料
C. 包装材料
D. 标签
[判断题]药品生产企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、储存、(发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]生产和检定用动物应当符合《中华人民共和国药品管理法》。( )
出处:《药品生产质量管理规范》附录生物制品
A.正确
B.错误
[判断题]直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合药品生产质量管理规范的有关要求。
A.正确
B.错误
[填空题] 药品上直接印字所用油墨应当符合( )_标准要求。出处:《药品生产质量管理规范》,
[单选题]药品生产所用的原辅料,应当符合( )
A.食用标准
B.药用标准
C.相应的质量标准
D.卫生标准
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门现场检查基本符合药品生产质量管理规范要求,需要整改的,应当发出告诫信并依据风险相应采取告诫.约谈.限期整改等措施。( )
A.正确
B.错误
