更多"[判断题]发生药品安全事件,应按照应急预案关于事故分级和响应级别的规定"的相关试题:
[判断题]《生产安全事故报告和调査处理条例》规定,重大事故由国务院或者国务院授权事故发生地省级人民政府组织事故调查组进行调查。
A.正确
B.错误
[判断题] 疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的,应当及时向市级人民政 府药品监督管理部门报告° ( )
A.正确
B.错误
[单选题]《生产安全事故应急条例》第八条规定：“县级以上地方人民政府以及县级以上人民政负有安全生产监督管理职责的部门，乡、镇人民政府以及街道办事处等地方人民政府派出机关，应当至少每（ ）年组织1次生产安全事故应急救援预案演练。”
A.1
B.2
C.3
D.5
[判断题]约 谈情况 和整 改情况应当纳入有 关部门 和地 方人民政 府药品 监督 管理工作评议、考 核记录
A.正确
B.错误
[填空题] 国家药品安全总体情况|药品安全风险警示信息|重大药品安全事件及其调查处理信息
和国务院确定需要统一公布的其他信息由()统一公布。出处:《药品管
理法第九章》
[填空题] 国家药品安全总体情况|药品安全风险警示信息|重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息由( )统一公布。出处:《药品管理法第九章》
[单选题]该事故发生后应由事故发生地哪一级政府组织调查事故( )。
A.省级人民政府
B.设区的市级人民政府
C.县级人民政府
D.涉事企业
[单选题]事故发生后，单位负责人接到报告后，应当于( )小时内向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。
A.立即
B.1
C.2
D.3
[判断题](1分) 《中华人民共和国特种设备安全法》规定，特种设备事故应急专项预案由地方各级人民政府制定，使用单位只要定期进行应急演练即可。（）
A.正确
B.错误
[判断题]国务院发全生产前售管理部门和省自的区,直转市人民政的,县级市人民政府安全生产能有管理部1对建筑施工在业,民用明被器材生产企业煤矿企业取得安全生产许可证的情况进行监智。( )正确答家:B83,企业不得转让.冒用安全生产许可证成者使用传造的安全生产许可证( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可申请审评期间,发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的, 申请人( )。
A.应当及时书面告知药品审评中心
B.应当撤回原注册申请
C.可在补充研究后重新申报
D.可 以补充申请,提交变更后的资料
[判断题]药品监督管理部门建立药品安全信用档案,记录药品安全信息、企业信用信息、违法行为查 处等情况,依法向社会公布并及时更新。
A.正确
B.错误
[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
[判断题]省级人民政府未履行药品安全职责,未及时消除区域性重大药品安全隐患的,国家药品监督 管理局无权对省级人民政府主要负责人进行约谈。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐 患 的,本 级人 民政府或者上级人 民政府 药品 监督管理 部门应 当对 其主要负责人进行 约谈。
A.正确
B.错误
