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发布时间:2023-11-09 07:18:31

[多选题]关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有( )
A. 药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品
B. 到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,应当开箱检查至最小包装
C. 冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验
D. 对到货药品应逐件检查并验收,外包装完整的,可不开箱检查

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[多选题]关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法,正确的有( )
A. 将处方药与非处方药集中摆放,都不得采用开架自选的方式陈列和销售
B. 第二类精神药品应当单独陈列,毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
C. 拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区
D. 不同批号的中药饮片装斗前,应当清斗并记录
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是()。
A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列
B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品
C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中
D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求
[单选题]根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管
理要求的说法,错误的是
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须有包装
C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
[单选题]关于药品零售企业销售药品,不符合其要求的是 (A)不合理处方经药品零 售企业执业药师修改 后可以调配
A.不合理处方经药品零 售企业执业药师修改 后可以调配
B.调配处方后经过核对 方可销售
C.提供中药饮片代煎服 务,应当符合国家有 关规定
D.销售近效期药品应当 向顾客告知有效期
[单选题]关于药品零售企业销售药品,不符合其要求的是
A.不合理处方经药品零 售企业执业药师修改 后可以调配
B.调配处方后经过核对 方可销售
C.提供中药饮片代煎服 务,应当符合国家有 关规定
D.销售近效期药品应当 向顾客告知有效期
[单选题]关于药品零售企业的药品陈列,下列说法错误的 是
A.按剂型、用途以及储 存要求分类陈列,并 目标志
B.处方药和甲类非处方 药不得采用开架自选 的方式陈列和销售
C.处方药、非处方药分 区陈列,并有处方药 、非处方药专用标识
D.第二类精神药品、毒 性中药品种和罂粟壳 不得陈列
[单选题]中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是( )
A. 具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有大学本科以上学历,执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 具有中药学中级以上专业技术职称
D. 具有中药学初级以上专业枝术职称
[单选题]关于药品生产、经营企业购销药品应遵守的规 定,下列说法不正确的是(D)药品经营企业可以购进、销售医疗机构制 剂
A.药品的购销行为由企 业负责,承担法律责 任
B.药品生产企业不得在 核准的地址以外的场 所储存或者现货销售 药品
C.不得为他人以本企业 的名义经营药品提供 场所或资质证明文件
D.药品经营企业可以购 进、销售医疗机构制 剂
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B. 乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是
A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
B.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准
D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
[单选题]根据国家关于药品出口管理的有关规定,知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求,药品生产企业未立即报告的,药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明,并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明,该段时间不得少于()。
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年
[单选题]关于药品零售企业的药品陈列,下列说法错误的 是(B)处方药和甲类非处方 药不得采用开架自选 的方式陈列和销售
A.按剂型、用途以及储 存要求分类陈列,并 目标志
B.处方药和甲类非处方 药不得采用开架自选 的方式陈列和销售
C.处方药、非处方药分 区陈列,并有处方药 、非处方药专用标识
D.第二类精神药品、毒 性中药品种和罂粟壳 不得陈列
[单选题]关于处方药,下列说法正确的是(B)药品生产、批发企业 不得以任何方式直接 向患者推荐、销售处 方药
A.处方药应当与非处方 药分柜摆放,处方药 可以开架自选销售
B.药品生产、批发企业 不得以任何方式直接 向患者推荐、销售处 方药
C.所有处方药患者均可 凭处方在药品零售企 业购买
D.普通商业企业获得许 可也可以销售处方药
[单选题]关于药品说明书下列说法正确的是(B)药品生产企业生产供 上市销售的最小包装 必须附有说明书
A.对于药品说明书,在 合理的范围内药品生 产企业可以进行一些 修改
B.药品生产企业生产供 上市销售的最小包装 必须附有说明书
C.药品说明书是指药 品包装上印有或者贴 有的内容
D.药品说明书的文字表 达应当准确、优美。

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